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Liraglutide
Informazione generale
Impurità di liraglutide e liraglutide
Daicel Pharma sintetizza impurità di Liraglutide di alta qualità, Des-Gly (29)-Liraglutide, Des-Gly (4)-Liraglutide, Des-Ser (8)-Liraglutide, Glu (17)-Liraglutide, Kyn (25)-Liraglutide e Trp (O)-Liraglutide, che aiuta nell'analisi di qualità, stabilità e sicurezza biologica dell'API di Liraglutide. Offriamo sintesi personalizzata di impurità di Liraglutide e possiamo fornire a livello globale.
Liraglutide [CAS: 204656-20-2] è un farmaco classificato come agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1). È comunemente usato per trattare il diabete di tipo 2 e prevenire complicazioni cardiovascolari che possono insorgere a causa del diabete.
Liraglutide: uso e disponibilità commerciale
Liraglutide, disponibile con il marchio Saxenda, è usato per trattare la gestione cronica del peso. Coadiuva il controllo del peso a lungo termine negli adulti con obesità (BMI≥30 kg/m2) o sovrappeso (BMI≥27 kg/m2) e almeno una comorbilità correlata al peso come ipertensione, disglicemia, ecc. È indicato come terapia in aggiunta ad una dieta ipocalorica.
Victoza, un altro marchio con cui è disponibile Liraglutide, migliora il controllo glicemico nei pazienti di età pari o superiore a 10 anni affetti da diabete mellito di tipo 2. Riduce inoltre al minimo il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori nei pazienti adulti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata. È disponibile come soluzione per iniezione sottocutanea, una penna multidose preriempita che somministra dosi di Liraglutide ai pazienti1. 
Struttura e meccanismo d'azione di Liraglutide
La formula chimica di Liraglutide è C172H265N43O51 e il suo peso molecolare è di circa 3751.2 g/mol.
La liraglutide è un agonista sintetico e acilato del recettore del peptide-1 simil-glucagone umano (GLP-1). Il recettore GLP-1 è presente in varie aree del cervello coinvolte nella regolazione dell'appetito. Inoltre inibisce il rilascio glucosio-dipendente del glucagone e rallenta lo svuotamento gastrico, contribuendo in definitiva a regolare i livelli di zucchero nel sangue in modo più efficace.
Impurezze e sintesi di liraglutide
La sintesi di liraglutide utilizza la tecnologia della ricombinazione nel lievito ed è modificata chimicamente mediante l'aggiunta dell'acido esadecanoico (palmitico) con spaziatura Glu2 Le impurità di liraglutide includono sostanze correlate, prodotti di degradazione, solventi residui, impurità inorganiche e impurità microbiche3. I produttori di Liraglutide eseguono rigorosi test analitici per rilevare e quantificare queste impurità per garantire la qualità e la sicurezza del farmaco.
In Daicel, forniamo un certificato di analisi (CoA) da una struttura analitica conforme a cGMP per gli standard di impurità di Liraglutide, Des-Gly (29)-Liraglutide, Des-Gly (4)-Liraglutide, Des-Ser (8)-Liraglutide , Glu (17)-Liraglutide, Kyn (25)-Liraglutide e Trp(O)-Liraglutide, con dati di caratterizzazione completi inclusi 1H NMR, 13C NMR, IR, MS3e purezza HPLC. Forniamo anche 13C-DEPT e CHN su richiesta. Inoltre, forniamo un rapporto di caratterizzazione completo al momento della consegna. Daicel offre standard di Liraglutide marcati con isotopi altamente puri nella ricerca bioanalitica e negli studi BA/BE. I dati bioanalitici sono vitali nello sviluppo di farmaci chimici e biologici con dati isotopici nel CoA.
Riferimenti
FAQ
Riferimenti
- Monografia del prodotto Victoza-Novo Nordisk
- Liselotte Bjerre Knudsen, Per Olaf Huusfeldt, Per Franklin Nielsen, Niels C. Kaarsholm, Helle Birk Olsen, S0ren Erik Bj0rn, Freddy Zimmerdahl Pedersen, Kjeld Madsen; Novo Nordisk A/S, “Derivatives of GLP-1 analogs”, Danimarca, brevetto USA, US 6,268,343 Bl, 31 luglio 2001
- Scià, Mubarak Hasan; Reddy, Padmanabha Reddy Yeragam; Bhawanishankar, Madhira; Raja, Mokkaisamy Jegadeesh; Pillai, Manoj, "Determinazione UHPLC-MS/MS dell'analogo del GLP-1, liraglutide, un peptide bioattivo nel plasma umano", European Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences, Volume: 4, Numero: 3, Pagine: 304-311, 2017
Domande frequenti
Come vengono identificate le impurità di Liraglutide?
Le impurità di liraglutide possono essere identificate utilizzando metodi analitici quali cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC), cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS), ecc.
Come vengono purificate le impurità di Liraglutide dopo la sintesi?
Le impurità di liraglutide possono essere purificate dopo la sintesi utilizzando varie tecniche come HPLC preparativa, cromatografia flash o cristallizzazione. Questi metodi prevedono la separazione delle impurità dal prodotto principale in base alle loro proprietà chimiche e caratteristiche fisiche.
Quali sono le condizioni di temperatura richieste per conservare le impurità di Liraglutide?
Le impurità di liraglutide devono essere conservate alle condizioni di temperatura raccomandate, tipicamente 2-8°C o -20°C, a seconda della loro stabilità. Una conservazione impropria può portare al degrado e alla perdita di purezza, quindi è importante seguire le istruzioni del produttore.
Perché le impurità di Liraglutide sono essenziali nello sviluppo di farmaci?
Le impurità di liraglutide possono influenzare l’efficacia e la sicurezza del farmaco. Si osserva che le impurità possono causare effetti avversi come reazioni allergiche, reazioni nel sito di iniezione, disturbi gastrointestinali, pancreatite o danni al fegato a causa della loro tossicità o natura cancerogena. Identificare e quantificare le impurità è essenziale durante lo sviluppo del farmaco.
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