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Dasatinib
Bibliographie
FAQ
Bibliographie
- Das, Jagabandhu ; Padmanabha, Ramesh ; Chen, Ping ; Norris, Derek J. ; Doweyko, député Arthur ; Barrish, Joël C. ; Wityak, John, Inhibiteurs cycliques de protéine tyrosine kinase Bristol-Myers Squibb Co., États-Unis, US6979694B2, 27 décembre 2005
- Mhaske, DV; Dhaneshwar, SR, Stabilité indiquant la détermination HPTLC et LC du dasatinib sous forme pharmaceutique, Chromatographia, Volume : 66, Numéro : 1/2, Pages : 95-102, 2007
Foire aux Questions
Quelles sont les exigences réglementaires concernant les niveaux d'impuretés dans le Dasatinib ?
Les autorités réglementaires, telles que la Pharmacopée américaine (USP) et la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH), fournissent des lignes directrices et des limites pour les niveaux d'impuretés dans les produits pharmaceutiques, y compris le Dasatinib.
Comment les impuretés du Dasatinib sont-elles identifiées et caractérisées dans le médicament ?
Les impuretés du Dasatinib sont identifiées et caractérisées à l'aide de techniques analytiques telles que la spectrométrie de masse à haute résolution (HRMS) et la comparaison avec des étalons de référence.
Quelles étapes permettent de minimiser la formation d’impuretés du Dasatinib lors de la synthèse du médicament ?
Les étapes visant à minimiser la formation d'impuretés lors de la synthèse du Dasatinib consistent à optimiser les conditions de réaction, à contrôler la température et le pH, à utiliser des catalyseurs et des réactifs appropriés et à mettre en œuvre des techniques de purification efficaces.
Quelles sont les conditions de température requises pour stocker les impuretés du Dasatinib ?
Les impuretés du dasatinib sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
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