Charger plus
Vous avez vu 18 sur 20 articles
Les autorités réglementaires, telles que la Pharmacopée américaine (USP) et la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH), fournissent des lignes directrices et des limites pour les niveaux d'impuretés dans les produits pharmaceutiques, y compris le Dasatinib.
Les impuretés du Dasatinib sont identifiées et caractérisées à l'aide de techniques analytiques telles que la spectrométrie de masse à haute résolution (HRMS) et la comparaison avec des étalons de référence.
Les étapes visant à minimiser la formation d'impuretés lors de la synthèse du Dasatinib consistent à optimiser les conditions de réaction, à contrôler la température et le pH, à utiliser des catalyseurs et des réactifs appropriés et à mettre en œuvre des techniques de purification efficaces.
Les impuretés du dasatinib sont conservées à une température ambiante contrôlée entre 2 et 8 °C ou comme indiqué sur le certificat d'analyse (CoA).
Remarque : Les produits protégés par des brevets valides d'un fabricant ne sont pas proposés à la vente dans les pays bénéficiant d'une protection par brevet. La vente de tels produits constitue une contrefaçon de brevet et sa responsabilité est aux risques et périls de l'acheteur.