Загрузить больше
Вы просмотрено 18 из 20 товаров
вилдаглиптин
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Виллхауэр, Эдвин Бернард, N-замещенные 2-цианопирролидины, Novartis A.-G., Швейцария, EP1137635B1, 19 октября 2005 г.
- Барден, Аманда Томас; Саламон, Барбара; Шаповал, Эльфридес Ева Шерман; Степпе, Мартин, Метод RP-LC с индикацией стабильности для определения вилдаглиптина и масс-спектрометрического обнаружения основного продукта разложения, Журнал хроматографических наук, том: 50, выпуск: 5, страницы: 426-432, 2012 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему так важно контролировать примеси в Вилдаглиптине?
Контроль примесей в Вилдаглиптине обеспечивает качество, безопасность и эффективность препарата. Они могут влиять на стабильность, фармакологическую активность и токсичность вилдаглиптина, а также мешать аналитическим методам, используемым для его обнаружения и количественного определения.
Какие аналитические методы используются для обнаружения примесей вилдаглиптина?
Высокоэффективная жидкостная хроматография-масс-спектрометрия помогает точно измерить уровень примесей в Вилдаглиптине.
Каков допустимый предел содержания примесей вилдаглиптина?
Регулирующие органы, такие как FDA США, EMA и ICH, устанавливают допустимые пределы содержания примесей в вилдаглиптине. Пределы могут варьироваться в зависимости от примесей, что обеспечивает соответствие Вилдаглиптину строгим стандартам качества и пригодности для использования пациентами.
Как контролируются примеси вилдаглиптина при синтезе препарата?
Примеси в вилдаглиптине контролируются в процессе синтеза путем применения надлежащей производственной практики (GMP) и использования соответствующих аналитических методов для идентификации и количественного определения примесей.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.