Daicel Pharma является надежным поставщиком высококачественных стандартов примесей улипристала, включая промежуточное соединение дикетала-1, промежуточное соединение дикетала-2, промежуточное соединение дикетала-3, метаболит ацетата улипристала (UPA+2H), N-оксид улипристала ацетата, примесь улипристала-3, и более. Наличие этих примесей имеет решающее значение для проведения комплексной оценки качества, стабильности и безопасности активных фармацевтических ингредиентов. Daicel Pharma синтезирует примеси улипристала для удовлетворения потребностей клиентов. Благодаря возможности доставки по всему миру клиенты по всему миру могут удобно получать эти примеси.
Улипристал [C] — производное 19-норпрогестина, действующее как селективный модулятор рецепторов прогестерона, проявляющее преимущественно антипрогестиновые свойства.
Улипристал: применение и коммерческая доступность
Улипристал — это средство экстренной контрацепции или «таблетка следующего дня». Он эффективно предотвращает беременность, если принимать его в течение определенного периода времени после незащищенного полового акта или неэффективности контрацепции. Кроме того, он предназначен для лечения миомы матки и нераковых новообразований в матке. Улипристал предлагает надежный вариант экстренной контрацепции и лечения миомы матки. Улипристал выпускается под торговой маркой Элла. В его состав входит действующее вещество улипристал.
Улипристал Структура и механизм действия
Химическое название улипристала: (11β)-11-[4-(диметиламино)фенил]-17-гидрокси-19-норпрегна-4,9-диен-3,20-дион. Его химическая формула C.28H35НЕТ3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 433.6 г/моль.
Улипристал подавляет или задерживает овуляцию и отсрочивает разрыв фолликула.
Улипристаловые примеси и синтез
В процессе синтеза могут возникать примеси улипристала.1из-за хранения или использования определенного сырья и промежуточных продуктов при приготовлении. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности улипристала при использовании пациентами.
Daicel предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей улипристала, таких как промежуточное соединение дикетала-1, промежуточное соединение дикетала-2, промежуточное соединение дикетала-3, метаболит ацетата улипристала (UPA+2H), N-оксид улипристала ацетата, примесь улипристала-3. , и более. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ. Дополнительно при доставке даем 13С-ДЕПТ. Daicel обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения улипристала. Мы также предлагаем меченые соединения для количественной оценки эффективности дженерика улипристала. Для биоаналитических исследований и исследований BA/BE компания Daicel поставляет N-десметилулипристала ацетат-D3 высокой чистоты, улипристала ацетат-D3 (ацил-D3), улипристала ацетат-D3, улипристал-D3, стандарты примесей улипристала, меченные дейтерием.
Валидация аналитических методов определения примесей в Улипристале имеет решающее значение для обеспечения надежности и точности полученных результатов. Это обеспечивает точную идентификацию и количественный анализ примесей в Улипристале.
Да, такие методы очистки, как хроматография, фильтрация и кристаллизация, могут удалить примеси из улипристала. Эти методы помогают отделить и изолировать примеси, в результате чего получается очищенная форма улипристала.
Примеси улипристала следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.