Дайсель Фарма специализируется на синтезе высококачественных примесей толваптана, таких как 2-десметилбензальдегид толваптан, 2-метил-4-(2-метилбензамидо)бензойная кислота, 3-метилтолваптан, 7-хлор-2,3,4,5-тетрагидро-1Н. -бензо[b]азепин-5-ол, примесь амида толваптана, гидроксикислота с открытым кольцом толваптана и многое другое. Эти примеси анализируют активное фармацевтическое вещество Толваптана, обеспечивая его целостность, стабильность и биологическую безопасность. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальные услуги по синтезу примесей толваптана, чтобы удовлетворить конкретные требования клиентов по всему миру и доверять исключительным фармацевтическим решениям.
Tolvaptan [КАС:150683-30-0] это вазопрессин2 антагонист рецепторов для замедления прогрессирования развития кист и почечной недостаточности при аутосомно-доминантном поликистозе почек (АДПБП) у взрослых.
Толваптан: использование и коммерческая доступность
Толваптан замедляет нарушение функции почек у взрослых пациентов с прогрессирующим аутосомно-доминантным поликистозом почек (АДПБП). Он также лечит гипонатриемию, вторичную по отношению к синдрому неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).
Толваптан доступен под марками Jynarque и Samsca, которые содержат активный ингредиент Толваптан.
Толваптан Структура и механизм действия
Химическое название толваптана: N-[4-[(7-Хлор-2,3,4,5-тетрагидро-5-гидрокси-1H-1-бензазепин-1-ил)карбонил]-3-метилфенил]-2. -метилбензамид. Его химическая формула C.26H25CIN2O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 448.9 г/моль.
Толваптан ингибирует рост кист, стимулированный нативным аргинин-вазопрессином (AVP) в эпителиальных клетках ADPKD человека.
Примеси и синтез толваптана
Эффективное управление и мониторинг примесей имеют решающее значение в процессе производства.1 Толваптана для поддержания желаемой эффективности. Эти примеси могут возникать из различных источников, включая сырье, промежуточные продукты и химические вещества, используемые в синтезе. Обеспечение оптимального качества и безопасности препарата требует динамического контроля и надзора за этими примесями.
Daicel предлагает полноценный и интегрированный сертификат анализа (CoA) на примеси толваптана, такие как 2-десметилбензальдегид, толваптан, 2-метил-4-(2-метилбензамидо)бензойная кислота, 3-метилтолваптан, 7-хлор-2,3,4,5, 1-тетрагидро-5H-бензо[b]азепин-1-ол, примесь амида толваптана, гидроксикислота с открытым кольцом толваптана и многое другое. Сертификат анализа (CoA) предоставляет исчерпывающие данные о характеристиках, включая чистоту 13H ЯМР, XNUMXC ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Кроме того, мы предоставляем подробный анализ 13C-DEPT при доставке продукта. Используя передовые технологии и опыт, Daicel Pharma может синтезировать любые неизвестные продукты примесей или разложения толваптана.
Анализ примесей играет решающую роль в идентификации, количественном определении и характеристике примесей, тем самым предлагая ценную информацию об их потенциальных последствиях для здоровья пациентов.
Многие проверенные аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография с обращенной фазой (ОФ-ВЭЖХ) в сочетании с УФ-методом, помогают обнаруживать и количественно определять примеси в толваптане.
Примеси толваптана хранятся при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с данными, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.