Daicel Pharma является надежным источником для синтеза высококачественных примесей тиотропия, в частности, тиотропия бромида EP, примесь C, скополина метобромида, тиотропия EP, примеси A, тиотропия EP, примеси E и тиотропия примеси G. Эти примеси необходимы для точного анализа качества. , стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента тиотропия. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей тиотропия с учетом конкретных требований клиентов. Эти высококачественные примеси могут поставляться по всему миру, что обеспечивает удобство и гибкость для клиентов по всему миру.
Тиотропий [C] представляет собой синтетический антихолинергический агент. Это ингаляционное средство, которое лечит острый бронхоспазм, вызванный хроническим бронхитом или эмфиземой.
Тиотропий: использование и коммерческая доступность
Тиотропий — это ингаляционный спрей, назначаемый для поддержания бронхоспазма при ХОБЛ, предотвращения обострений ХОБЛ и лечения астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Тиотропий фокусируется на мускариновых рецепторах М3 в дыхательных путях и помогает расслабить гладкие мышцы, что приводит к безопасной бронходилатации.
Тиотропий доступен под такими названиями, как Спирива и Спирива Респимат, который содержит активный ингредиент Тиотропий.
Структура и механизм действия тиотропия
Химическое название тиотропия: (1α,2β,4β,5α,7β)-7-[(2-гидрокси-2,2-ди-2-тиенилацетил)окси]-9,9-диметил-3-окса-9. -азониатрицикло[3.3.1.02,4]нонан. Его химическая формула C.19H22НЕТ4S2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 392.5 г/моль.
Тиотропий предотвращает рецепторы М3 в гладких мышцах, вызывая бронходилатацию.
Примеси и синтез тиотропия
Во время производства тиотропия1, возможно образование примесей, снижающих его эффективность. Они могут возникать из различных источников, включая сырье, промежуточные продукты и химические вещества, используемые для синтеза тиотропия. Для обеспечения оптимальной эффективности и безопасности препарата первостепенное значение имеет тщательный контроль и мониторинг этих примесей.
Daicel предлагает полноценный и комплексный сертификат анализа (CoA) на примеси тиотропия, такие как тиотропий бромид EP, примесь C, скополин метобромид, тиотропий EP, примесь A, тиотропий EP, примесь E и тиотропий примесь G. Сертификат подлинности предоставляет подробные данные о характеристиках, в том числе Чистота по данным 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Кроме того, при доставке предоставьте подробный 13C-DEPT. Благодаря передовым технологиям и опыту компания Daicel может синтезировать любые неизвестные примеси или продукты разложения тиотропия.
Примеси в тиотропии могут повлиять на его качество, безопасность и эффективность. В зависимости от типа и уровня примесей они могут влиять на фармакологическую активность и стабильность препарата и представлять потенциальный риск для здоровья пациентов.
Неорганические примеси в тиотропии могут быть связаны с сырьем, используемым при производстве, включая такие вещества, как тяжелые металлы или другие загрязнители. Эти примеси могут возникать из различных источников, и их необходимо отслеживать и контролировать, чтобы обеспечить качество и безопасность тиотропия как фармацевтического продукта.
Примеси в тиотропии обнаруживаются и количественно оцениваются с помощью обращенно-фазовой (ОФ-ВЭЖХ) сверхвысокоэффективной жидкостной хроматографии. Этот метод позволит точно идентифицировать и количественно определить примеси.
Многие стратегии обеспечивают контроль уровня примесей в тиотропии. Эти стратегии включают использование высококачественных исходных материалов, совершенствование процессов синтеза и очистки, проведение строгих тестов контроля качества и постоянный мониторинг уровней примесей на нескольких этапах производственного процесса.
Примеси тиотропия следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.