Тигециклин

Главная Информация

Примеси тигециклина и тигециклин

Daicel Pharma является надежным источником для синтеза высококачественных примесей тигециклина, в частности 12-оксо-11 гидрокси тигециклина, 4-эпимера гидрохлорида тигециклина, аналога тигециклинхинона и трициклического аналога тигециклина. Эти примеси необходимы для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента тигециклина. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей тигециклина в соответствии с конкретными требованиями клиентов. Эти высококачественные примеси могут поставляться по всему миру, что обеспечивает удобство и гибкость для клиентов по всему миру.

Тигециклин [C] представляет собой внутривенный глицилциклиновый антибиотик, который лечит осложненные инфекции кожи и мягких тканей (оИКМТ).

Тигециклин: использование и коммерческая доступность

Тигециклин – первый препарат из группы антибиотиков глицилциклина. Он помогает лечить инфекции, вызванные чувствительными организмами, при двух состояниях: осложненных инфекциях кожи и структур кожи (cSSSI) и осложненных внутрибрюшных инфекциях.

Тигециклин доступен под торговой маркой Tygacil, который содержит активный ингредиент тигециклин.

Структура и механизм действия тигециклина

Химическое название тигециклина: (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-бис(диметиламино)-9-[[2-[(1,1-диметилэтил)амино]ацетил]амино]-1,4,4, 5,5а,6,11,12а,3,10,12,12а-октагидро-1,11а-тетрагидрокси-2-диоксо-XNUMX-нафтаценкарбоксамид. Его химическая формула C.₂₉H₃₉N₅O₈, а его молекулярная масса составляет приблизительно 585.6 г/моль.

Тигециклин предотвращает репликацию белка в бактериях, связываясь с его рибосомами. Он блокирует включение аминокислотных остатков в удлиняющиеся пептидные цепи.

Примеси и синтез тигециклина

Во время производства Тигециклина¹, возможно образование примесей, что может поставить под угрозу его эффективность. Они могут возникать из различных источников, включая сырье, промежуточные продукты и химические вещества, используемые для синтеза тигециклина. Для обеспечения оптимальной эффективности и безопасности препарата первостепенное значение имеет тщательный контроль и контроль этих примесей.

Daicel предлагает полноценный и интегрированный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей тигециклина, включающий такие примеси, как 12-оксо-11 гидрокси тигециклин, 4-эпимер тигециклина гидрохлорида, аналог хинона тигециклина и трициклический аналог тигециклина. CoA предоставляет подробные данные о характеристиках, включая 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.². Дополнительно при доставке мы предоставляем подробный 13C-DEPT. Благодаря передовым технологиям и опыту компания Daicel может синтезировать любые неизвестные примеси или продукты разложения тигециклина.