Дайсель Фарма является надежным источником для синтеза высококачественных стандартов примесей тиотиксена, в частности N-десметилтиотиксена (смесь изомеров E/Z), примеси тиотиксена 1, примеси тиотиксена (примеси DHTS), (E)-тиотиксена и других. Эти примеси необходимы для точного анализа активного фармацевтического ингредиента, качества, стабильности и биологической безопасности тиотиксена. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей тиотиксена для доставки по всему миру, чтобы удовлетворить конкретные потребности наших клиентов.
Thiothixene [КАС:5591-45-7] принадлежит к классу лекарств, известных как обычные антипсихотики. Облегчает симптомы шизофрении.
Тиотиксен: использование и коммерческая доступность
Тиотиксен — антипсихотик для лечения шизофрении, психического расстройства, характеризующегося нарушенным или нетипичным мышлением, снижением интереса к жизни и сильными или неуместными эмоциями. Он лечит психотические расстройства и имеет явное химическое и фармакологическое сходство с производными пиперазина фенотиазинового ряда. Тиотиксен доступен под торговой маркой Navane, которая содержит активный ингредиент тиотиксен.
Структура и механизм действия тиотиксена.
Химическое название тиотиксена — N,N-диметил-9-[3-(4-метил-1-пиперазинил)пропилиден]-9H-тиоксантен-2-сульфонамид. Его химическая формула C.23H29N3O2S2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 443.6 г/моль.
Тиотиксен блокирует постсинаптические рецепторы, оказывая анксиолитическое, антидепрессивное и антиагрессивное действие.
Примеси и синтез тиотиксена.
Во время подготовки1 При использовании тиотиксена могут образовываться примеси из-за использования исходных материалов, промежуточных продуктов или реагентов. Эти примеси снижают эффективность препарата и представляют опасность для пациентов. Поэтому крайне важно тщательно контролировать их уровень.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей тиотиксена, который включает N-десметилтиотиксен (смесь изомеров E/Z), примесь тиотиксена 1, примесь тиотиксена (примесь DHTS), (E)-тиотиксен и другие. Сертификат подлинности составлен аналитическим центром, соблюдающим действующие стандарты надлежащей производственной практики (cGMP). Он включает в себя подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу мы можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT. Daicel Pharma также может образовывать неизвестные примеси или продукты разложения тиотиксена. Полный отчет о характеристиках сопровождает каждую поставку.
Такие методы, как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), помогают анализировать примеси в тиотиксене. Эти методы идентифицируют их и определяют их концентрации, позволяя производителям оценить, находятся ли они в допустимых пределах.
Анализ примесей в тиотиксене жизненно важен для обеспечения безопасности и эффективности препарата. Они могут повлиять на качество, стабильность и безопасность препарата, потенциально снижая его эффективность или причиняя вред пациентам. Анализ примесей помогает выявить их источники, что позволяет производителям принять меры по контролю за их образованием.
Производители могут применять различные меры для контроля уровня примесей в тиотиксене, такие как использование высококачественных исходных материалов, оптимизация условий реакции, внедрение эффективных методов очистки и мониторинг уровней примесей на протяжении всего процесса приготовления.
Примеси тиотиксена следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.