Daicel Pharma является надежным источником для синтеза высококачественных примесей силденафила, таких как Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-десметил-N-бензилсилденафил, Sildenafil EP Impurity D и многих других. Daicel Pharma предлагает ряд примесей силденафила, которые помогают оценить качество, стабильность и безопасность активных фармацевтических ингредиентов. Кроме того, Daicel Pharma специализируется на индивидуальном синтезе примесей силденафила в соответствии с конкретными требованиями клиентов. Эти высококачественные примеси могут поставляться по всему миру, что обеспечивает гибкость и удобство для клиентов.
Силденафил [C] представляет собой обратимый ингибитор фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ5), который лечит эректильную дисфункцию и легочную гипертензию. FDA США одобрило силденафил для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) у взрослых, принадлежащих к Группе I ВОЗ.
Силденафил: использование и коммерческая доступность
Силденафил является широко используемым лекарством с множеством применений. В первую очередь он известен своей эффективностью при лечении эректильной дисфункции (ЭД) — состояния, характеризующегося неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для сексуальной активности. Силденафил работает путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5), который способствует увеличению притока крови к половому члену, облегчая эрекцию.
Этот препарат также имеет решающее значение при лечении легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). ЛАГ — это тип высокого кровяного давления, который поражает артерии в легких и правую часть сердца. Силденафил помогает расслабить и расширить кровеносные сосуды в легких, снижая нагрузку на сердце и улучшая переносимость физических нагрузок у пациентов с ЛАГ.
Силденафил доступен под торговыми марками Liqrev, Revatio и Viagra, которые содержат активный ингредиент Силденафил.
Структура силденафила и механизм действия
Химическое название силденафила: 5-[2-этокси-5-[(4-метил-1-пиперазинил)сульфонил]фенил]-1,6-дигидро-1-метил-3-пропил-7H-пиразоло[4,3, 7-d]пиримидин-XNUMX-он. Его химическая формула C22H30N6O4S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 474.6 г/моль.
Силденафил усиливает действие оксида азота (NO) в кавернозных телах. Он ингибирует фосфодиэстеразу типа 5 (ФДЭ5), которая вызывает излучение цГМФ в кавернозных телах. Силденафил увеличивает количество циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в кавернозных телах, что приводит к расслаблению гладких мышц и притоку крови к кавернозным телам.
Примеси силденафила и их синтез
Во время изготовления1 силденафила возможно образование примесей, которые могут поставить под угрозу его эффективность. Эти примеси могут возникать из различных источников, включая сырье, промежуточные продукты и химические вещества, используемые для синтеза силденафила. Тщательное управление и мониторинг примесей имеют первостепенное значение для обеспечения оптимальной эффективности и безопасности препарата.
Daicel Pharma предлагает полезный интегрированный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей силденафила, охватывающий такие примеси, как дескарбон силденафил, гомо силденафил, N-десметил N-бензил силденафил, силденафил EP, примесь D и многие другие. CoA предоставляет подробные данные о характеристиках, включая 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Кроме того, мы даем полный 13C-DEPT при доставке. Благодаря передовым технологиям и опыту мы можем синтезировать любую неизвестную примесь или продукт разложения силденафила. Daicel Pharma также поставляет меченые соединения, облегчающие количественную оценку эффективности силденафила-дженерика. Для биоаналитических исследований и исследований BA/BE компания Daicel Pharma предлагает силденафил-D3, силденафил-D8 и пиперазин N-десметил силденафил D8, стандарты силденафила, меченные дейтерием.
Примеси в силденафила могут повлиять на его качество, безопасность и эффективность. В зависимости от типа и уровня примесей они могут влиять на фармакологическую активность и стабильность препарата и представлять потенциальный риск для здоровья пациента.
Примеси в силденафиле обнаруживаются и количественно определяются с использованием аналитических методов, таких как ВЭЖХ-МС с использованием положительной ионизации электрораспылением. Этот метод позволит точно идентифицировать и количественно определить примеси.
Производители могут применять различные меры для контроля уровня примесей в силденафиле, включая использование высококачественных исходных материалов, оптимизацию процессов синтеза и очистки, проведение тщательных тестов контроля качества и мониторинг уровня примесей на протяжении всего производственного процесса.
Как правило, примеси силденафила хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8°C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.