Селексипаг
Рекомендации
- Асаки, Тецуо; Хамамото, Тайсуке; Кувано, Кейичи, Производные гетероциклических соединений и лекарственные средства, Nippon Shinyaku Co., Ltd., Япония, EP1400518B1, 17 января 2007 г.
- Бонде, Праджакта Г.; Баххав, РС; Калегаонкар, Сомнатх, Разработка и валидация метода ОФ-ВЭЖХ для оценки селексипага в больших количествах и его таблетированной лекарственной формы, Всемирный журнал фармации и фармацевтических наук, Том: 11, Выпуск: 8, Страницы: 2166-2175, 2022 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему наличие примесей в селексипаге вызывает беспокойство?
Наличие примесей в селексипаге может существенно повлиять на его качество, безопасность и эффективность. В зависимости от типа и концентрации примесей они могут отрицательно влиять на фармакологическую активность и стабильность препарата и в конечном итоге представлять потенциальный риск для здоровья пациентов. Поэтому крайне важно тщательно управлять примесями и контролировать их, чтобы обеспечить оптимальную эффективность и безопасность препарата как фармацевтического продукта.
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси в селексипаге?
Примеси селексипага оцениваются с использованием аналитических методов, таких как новый метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ-ВЭЖХ).
Какие растворители помогают при анализе примесей селексипага?
Метанол — это растворитель, используемый в аналитических методах для отделения и обнаружения примесей селексипага.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей селексипага?
Примеси селексипага следует хранить при контролируемой комнатной температуре (2–8°C) или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.