Saxagliptin
Главная Информация
Примеси саксаглиптина и саксаглиптин
Daicel Pharma является надежным источником для синтеза высококачественных примесей саксаглиптина, в частности N-Boc-3,4-дигидрокси-(S)-адамантилглицина, N-Boc-адаматилглицина, диастереоизомера саксаглиптина-R, S, S, S, Диастереоизомер саксаглиптина-S, R, S, S, примесь имина саксаглиптина и изомеры саксаглиптина-R, R, R, R. Эти примеси помогают оценить качество, стабильность и безопасность саксаглиптина. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез стандартов примесей саксаглиптина, которые могут быть отправлены в любую точку мира в соответствии с требованиями клиентов.
Саксаглиптин [CAS: 361442-04-8] — пероральный противодиабетический препарат, принадлежащий к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Лечит сахарный диабет 2 типа.
Саксаглиптин: применение и коммерческая доступность
Саксаглиптин — пероральный сахароснижающий препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови у лиц с сахарным диабетом 2 типа. Он улучшает гликемический контроль при использовании других лекарств от диабета, таких как метформин, сульфонилмочевина или инсулин длительного или промежуточного действия (с метформином или без него). Саксаглиптин помогает снизить уровень сахара в крови за счет повышения уровня GLP-1 и GIP. Саксаглиптин выпускается в продаже Онглиза.
Структура и механизм действия саксаглиптина 
Химическое название саксаглиптина: (1S,3S,5S)-2-[(2S)-2-амино-2-(3-гидрокситрицикло[3.3.1.13,7]дец-1-ил)ацетил]-2-азабицикло. [3.1.0]гексан-3-карбонитрил. Его химическая формула C.18H25N3O2, а его молекулярная масса примерно равна 315.4 г/моль.
Саксаглиптин — ингибитор DPP4, инактивирующий гормоны инкретина. Снижает концентрацию глюкозы натощак и после еды у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Примеси и синтез саксаглиптина
Процесс производства саксаглиптина1 могут образовываться примеси, которые могут снизить его эффективность. Они могут происходить из различного сырья, промежуточных продуктов и химикатов, используемых для синтеза саксаглиптина. Необходимо тщательно контролировать и контролировать эти загрязнители, чтобы обеспечить эффективность и безопасность препарата.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей саксаглиптина, такие как N-Boc-3,4-дигидрокси-(S)-адамантил глицин, N-Boc-адаматил глицин, диастереоизомер саксаглиптина. R, S, S, S, диастереоизомер саксаглиптина-S, R, S, S, примесь имина саксаглиптина и изомеры саксаглиптина-R, R, R, R и другие. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT по запросу. При доставке мы предоставляем полный отчет о характеристиках. Daicel Pharma обладает технологиями и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения саксаглиптина.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Робл, Джеффри А.; Сульски, Ричард Б.; Огери, Дэвид Дж.; Маньен, Дэвид Р.; Хаманн, Лоуренс Г.; Бетебеннер, Дэвид А., Ингибиторы дипептидилпептидазы IV на основе циклопропилпирролидина и метод, Bristol-Myers Squibb Co., США, US6395767B2, 28 мая 2002 г.
- Сюй, Сяохуэй; Демерс, Роджер; Гу, Хуэйдун; Кристофер, Лиза Дж.; Су, Хун; Кожокару, Лаура; Бултон, Дэвид В.; Кирби, Марк; Стоуффер, Брюс; Хамфрис, Уильям Г.; и др., Метод жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии для количественного определения саксаглиптина и его основного фармакологически активного 5-моногидрокси-метаболита в плазме человека: валидация метода и преодоление специфического и неспецифического связывания при низких концентрациях, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии. в области биомедицины и наук о жизни, том: 889–890, страницы: 77–86, 2012 г.
Часто задаваемые вопросы
Почему наличие примесей в саксаглиптине вызывает беспокойство?
Примеси в саксаглиптине могут повлиять на его качество, безопасность и эффективность. В зависимости от характера и уровня примесей фармакологическая активность и стабильность препарата могут представлять опасность для здоровья пациента.
Как обнаруживаются и количественно определяются примеси в саксаглиптине?
Примеси саксаглиптина обнаруживаются и количественно оцениваются с использованием аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и ультрафиолетовый метод.
Какие растворители помогают при анализе примесей саксаглиптина?
Вода и метанол обычно используются в качестве растворителя в аналитических методах, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), для разделения и обнаружения примесей саксаглиптина.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей саксаглиптина?
Примеси саксаглиптина следует хранить при контролируемой комнатной температуре (2–8°C) или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.