Дайсель Фарма предлагает широкий спектр эксклюзивных примесей сальметерола, таких как сальметерол EP примесь G, диметил-4-(бензилокси)изофталат, (4-(бензилокси)-1,3-фенилен)диметанол, альфа-гидрокси салметерол, бензилированная аминометиловая примесь SAM. -V, Примесь, связанная с салметеролом-2, Примесь, связанная с салметеролом-4, Примесь, связанная с салметеролом-5, Примесь, связанная с салметеролом 7, и другие. Эти примеси имеют решающее значение для определения качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента Салметерола. Кроме того, Daicel Pharma может синтезировать примеси сальметерола в соответствии с точными спецификациями клиента, гарантируя при этом доставку по всему миру.
Сальметерол [КАС:89365-50-4] представляет собой бета-агонист длительного действия (ДДБА) для лечения астмы с помощью ингаляционных кортикостероидов. Предотвращает бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой. Кроме того, Салметерол используется для поддержания обструкции дыхательных путей и предотвращения обострений у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Салметерол: применение и коммерческая доступность
Салметерол — это поддерживающая терапия ХОБЛ, помогающая поддерживать воздушный поток и предотвращать обострения. Это бета-агонисты длительного действия (ДДБА). Салметерол расслабляет и открывает дыхательные пути, облегчая дыхание. Он является частью комбинированной терапии вместе с ингаляционными кортикостероидами для лучшего лечения симптомов астмы или ХОБЛ. Салметерол доступен под многими торговыми марками. Серевент эффективно содержит действующее вещество – Салметерол.
Структура и механизм действия салметерола
Химическое название салметерола — 4-гидрокси-α1-[[[6-(4-фенилбутокси)гексил]амино]метил]-1,3-бензолдиметанол. Его химическая формула C.25H37NO4, а его молекулярная масса составляет примерно 415.6 г/моль.
Салметерол — селективный бета2-адренорецептор, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов, бронходилатацию и увеличение потока воздуха.
Примеси и синтез салметерола
Примеси могут возникнуть в процессе синтеза.1 и хранение Салметерола, включая родственные вещества, продукты разложения или остаточные растворители. Эти примеси необходимо отслеживать и контролировать, чтобы обеспечить безопасность, эффективность и качество лекарства.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей сальметерола, таких как Salmeterol EP Impurity G, диметил-4-(бензилокси)изофталат, (4-(бензилокси)-1,3-фенилен)диметанол, Альфа-гидрокси сальметерол, примесь бензилированного аминометила SAM-V, примесь, связанная с салметеролом-2, примесь, связанная с салметеролом-4, примесь, связанная с салметеролом-5, примесь, связанная с салметеролом 7, и другие. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, включая 13C-DEPT. Daicel Pharma предлагает генерировать неизвестные примеси или продукты разложения салметерола.
Примеси сальметерола могут возникать из различных источников, включая исходные материалы, реагенты или побочные продукты, образующиеся в процессе синтеза. В некоторых случаях примеси также могут возникать во время хранения или разложения препарата.
Такие методы, как градиентная обращенно-фазовая высокоэффективная жидкостная хроматография (ОФ-ВЭЖХ) и препаративная ВЭЖХ, позволяют обнаруживать примеси в салметероле.
Да, примеси в салметероле могут повлиять на безопасность пациентов. В зависимости от их природы и концентрации загрязняющие вещества могут вызывать побочные эффекты или снижать эффективность лекарства.
Метанол обеспечивает оптимальную растворимость и отделение примесей салметерола. Однако выбор растворителя зависит от конкретной анализируемой примеси и используемого аналитического метода.
Примеси сальметерола следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.