Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси сальбутамола, такие как 5-формилсалициловый спирт, 5-гидроксисальбутамол, соль третичного бутиламина Salbutamol EP Imp-C, Salbutamol EP, примесь K, сальбутамол в головной и хвостовой частях, сальбутамол, примесь L, сальбутамол, примесь O и сальбутамол. Примеси P, которые имеют решающее значение при анализе качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента сальбутамола. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей сальбутамола и поставляет их по всему миру.
Сальбутамол [КАС:18559-94-9] является селективным агонистом бета2-адренорецепторов короткого действия. Его обычно используют для лечения бронхоспазма у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Сальбутамол: использование и коммерческая доступность
Сальбутамол используется для облегчения и предотвращения бронхоспазма, вызванного такими состояниями, как бронхиальная астма, хронический бронхит и другие хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом. Он предназначен для острой профилактики бронхоспазма, вызванного физическими упражнениями или другими раздражителями. Лекарство доступно под такими торговыми марками, как Ventolin, Aerolin или Ventorlin.
Структура сальбутамола и механизм действия
Химическое название сальбутамола α1-[(трет-бутиламино)метил]-4-гидрокси-м-ксилол-α,α'-диол. Его химическая формула C13H21НЕТ3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 239.31 г/моль.
Сальбутамол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, поскольку действует на бета-2-адренорецепторы.
Примеси сальбутамола и его синтез
Во время изготовления1 Сальбутамола примеси образуются из-за нескольких факторов, таких как условия реакции, качество исходных материалов и методы очистки. Эти примеси могут быть опасными и требуют тщательного мониторинга и контроля для обеспечения безопасности и эффективности конечного продукта. Внедрение строгих мер контроля качества необходимо на протяжении всего производства.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей сальбутамола, включая 5-формилсалициловый спирт, 5-гидроксисальбутамол, соль третичного бутиламина Salbutamol EP Imp-C, примесь Salbutamol EP K, димер сальбутамола в головной и хвостовой частях, примесь сальбутамола L , примесь сальбутамола O и примесь сальбутамола P. CoA выдается аналитическим центром, соответствующим cGMP, и содержит полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2,3. Дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT и CHN, могут быть предоставлены по запросу. Daicel также может приготовить любую неизвестную примесь или продукт разложения сальбутамола. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Примеси в сальбутамоле — это вещества, не присутствующие в препарате, но образующиеся в результате производства. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и остаточные растворители.
Примеси в сальбутамоле влияют на его безопасность и эффективность, снижая эффективность препарата, вызывая реакции деградации и потенциально вызывая побочные эффекты.
Примеси сальбутамола влияют на срок его хранения, способствуя реакциям деградации, которые со временем могут привести к разрушению препарата. Это может снизить эффективность препарата и потенциально вызвать побочные эффекты, если уровень примесей достигнет высокого уровня.
Этапы контроля примесей при производстве сальбутамола включают использование высококачественных исходных материалов, оптимизацию процесса, внедрение методов очистки и анализа, а также соблюдение нормативных требований по контролю примесей.
Примеси сальбутамола хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.