Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 24 товаров
Ривароксабан
Главная Информация
Примеси ривароксабана и ривароксабан
Дайсель Фарма обеспечивает синтез стандартов примесей ривароксабана, таких как 5-хлор-N-метилтиофен-2-карбоксамид, примесь ривароксабана B, метаболит ривароксабана 5, примесь ривароксабана EP H, примесь ривароксабана EP F, примесь ривароксабана EP B, примесь RVX III 5 и другие. . Эти примеси имеют решающее значение для качества, эффективности, безопасности и стабильности ривароксабана. Кроме того, Daicel предлагает индивидуальный синтез примесей ривароксабана и поставляет их по всему миру в соответствии с требованиями клиента.
Ривароксабан [КАС: 366789-02-8] представляет собой амид монокарбоновой кислоты и является антикоагулянтом. Ривароксабан — первый перорально активный прямой ингибитор фактора Ха. Предотвращает инсульт и венозную эмболию.
Ривароксабан: применение и коммерческая доступность
Ривароксабан предотвращает венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭ) у пациентов, перенесших операцию по полной замене тазобедренного или коленного сустава; для предотвращения инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий; для лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и легочной эмболии (ЛЭ); и снизить риск рецидива ТГВ и/или ТЭЛА. Этот препарат доступен под торговой маркой Ксарелто.
Структура и механизм действия ривароксабана 
Химическое название ривароксабана — 5-хлор-N-[[(5S)-2-оксо-3-[4-(3-оксо-4-морфолинил)фенил]-5-оксазолидинил]метил]-2-тиофенкарбоксамид. Его химическая формула C.19H18CIN3O5S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 435.9 г/моль.
Ривароксабан избирательно блокирует активный центр фактора Ха и способствует процессу свертывания крови.
Примеси и синтез ривароксабана
Ривароксабан — антикоагулянт, используемый для предотвращения образования тромбов. Как и многие фармацевтические соединения, он может содержать примеси, которые могут повлиять на его качество и эффективность. Они могут включать родственные соединения, технологические и потенциально генотоксичные примеси. Синтез1 Производство ривароксабана включает сложный многоэтапный процесс, включающий реакцию различных промежуточных продуктов с реагентами, за которыми следуют этапы очистки для выделения активного фармацевтического ингредиента.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) стандартов примесей ривароксабана, таких как 5-хлор-N-метилтиофен-2-карбоксамид, примесь ривароксабана B, метаболит ривароксабана 5, примесь ривароксабана EP H, примесь ривароксабана EP F, примесь ривароксабана EP B. , RVX III Примесь 5 и другие. Наш Сертификат подлинности получен от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, и включает исчерпывающие данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК-спектрометрический анализ, МАСС и чистоту ВЭЖХ. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, например, 13C-DEPT. Daicel Pharma может предоставить неизвестные примеси или продукты разложения ривароксабана.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Томас, Кристиан Р., Способ получения 5-хлор-N-(({5S)-2-оксо-3-4-(3-оксо-4-морфолинил)фенил]-1,3-оксазолидин-5- ил-метил)-2-тиофенкарбоксамид, Bayer Healthcare A.-G., Германия, EP1583761B1, 23 февраля 2011 г.
- Роде, Г., Определение ривароксабана - нового перорального прямого ингибитора фактора Ха - в плазме человека с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии в биомедицине и науках о жизни, Том: 872 , Выпуск: 1-2, Страницы: 43-50, 2008 г.
Часто задаваемые вопросы
Могут ли примеси ривароксабана повлиять на дженерики?
Сравнительные исследования и строгий контроль качества гарантируют, что дженерики эквивалентны по чистоте, безопасности и эффективности.
Как определяются примеси ривароксабана во время испытаний по контролю качества?
Во время контроля качества примесей ривароксабана используются аналитические методы, такие как методы ВЭЖХ, для идентификации и количественного определения примесей, присутствующих в ривароксабане.
Могут ли примеси ривароксабана различаться в зависимости от источника?
Из-за различных процедур синтеза уровень примесей ривароксабана может различаться.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Ривароксабана?
Примеси ривароксабана следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.