Daicel Pharma предоставляет высококачественные стандарты примесей ритонавира, которые включают примесь 2-хлор NCT ритонавира, ритонавир 3R-эпимер, примесь ритонавира K, промежуточную примесь гидроксила ритонавира, примесь ритонавира G, энантиомер ритонавира, примесь ритонавира-E, примесь ритонавира EP L. , и более. Они необходимы для эффективности, безопасности, стабильности и качества ритонавира. Daicel Pharma может обеспечить индивидуальный синтез примесей ритонавира и доставить их по всему миру в соответствии с требованиями клиента.
Ритонавир [КАС: 155213-67-5] представляет собой производное L-валина, используемое для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа.
Ритонавир: использование и коммерческая доступность
Ритонавир является ингибитором протеазы ВИЧ. Он сочетается с другими антиретровирусными препаратами для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат доступен под торговой маркой Норвир.
Ритонавир Структура и механизм действия
Химическое название ритонавира: (3S,4S,6S,9S)-4-гидрокси-12-метил-9-(1-метилэтил)-13-[2-(1-метилэтил)-4-тиазолил]-8,11. 3,6-тиазолилметиловый эфир 2,7,10,12-диоксо-5-бис(фенилметил)-XNUMX-тетраазатридекановой кислоты. Его химическая формула C.37H48N6O5S2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 720.9 г / моль.
Ритонавир ингибирует протеазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и приводит к образованию неинфекционных незрелых частиц ВИЧ.
Примеси и синтез ритонавира
Ритонавир, антиретровирусный препарат, может содержать примеси, влияющие на его эффективность и безопасность. Примеси ритонавира включают родственные соединения, технологические и потенциальные примеси. Они могут возникнуть в результате синтетического процесса.1, исходные материалы или условия хранения. Примеси ритонавира требуют строгого контроля и мониторинга для обеспечения безопасности, эффективности и качества препарата, а аналитические процедуры помогают идентифицировать, количественно определить и охарактеризовать эти примеси.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей ритонавира, которые включают примесь 2-хлор NCT ритонавира, 3R-эпимер ритонавира, примесь ритонавира K, промежуточную примесь гидроксила ритонавира, примесь ритонавира G, энантиомер ритонавира, примесь ритонавира-E, Ритонавир EP Impurity L и другие. Аналитическая лаборатория Daicel Pharma, сертифицированная cGMP, предоставляет этот Сертификат подлинности и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Более подробная информация о характеристиках, например, для 13C-DEPT, предоставляется по запросу. Daicel Pharma предлагает примеси ритонавира и меченные соединения для тестирования эффективности дженерика ритонавира. Мы также можем предоставить Ритонавир-D6, меченный дейтерием стандарт ритонавира для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Примеси ритонавира оцениваются на протяжении всего срока годности, чтобы гарантировать сохранение качества препарата и его соответствие допустимым уровням примесей.
Примеси ритонавира образуются в процессе синтеза из исходных материалов или в виде продуктов разложения из-за различных факторов, таких как условия реакции, примеси в сырье или условия хранения.
Для примесей ритонавира установлены особые критерии приемлемости, чтобы гарантировать, что их уровни остаются в определенных пределах и в соответствии с нормативными требованиями.
Примеси ритонавира следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.