Дайсель Фарма предлагает стандарты примесей рилпивирина, а именно: примесь рилпивирина 2, примесь рилпивирина 3, примесь рилпивирина 4, примесь рилпивирина 6, примесь амида рилпивирина-1, примесь амида рилпивирина-2, примесь дезметила рилпивирина, примесь рилпивирина 6 - Z-изомер и примесь метилового эфира рилпивирина. . Эти примеси необходимы для качества, эффективности, безопасности и стабильности Рилпивирина. Более того, Daicel обеспечивает индивидуальный синтез примесей рилпивирина и поставляет их по всему миру.
Rilpivirine [КАС: 500287-72-9] представляет собой аминопиримидин, который лечит ВИЧ-инфекцию.
Рилпивирин: применение и коммерческая доступность
Рилпивирин в сочетании с антиретровирусными препаратами лечит инфекции ВИЧ-1 у пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию. Этот препарат доступен на рынке под торговой маркой Edurant.
Структура и механизм действия рилпивирина
Химическое название рилпивирина — 4-[[4-[[4-[(1E)-2-цианоэтенил]-2,6-диметилфенил]амино]-2-пиримидинил]амино]бензонитрил. Его химическая формула C.22H18N6, и его молекулярная масса составляет приблизительно 366.4 г / моль.
Рилпивирин блокирует репликацию ВИЧ-1 путем неконкурентного ингибирования обратной транскриптазы ВИЧ-1.
Примеси и синтез рилпивирина
Примеси рилпивирина – это неожиданные химические вещества, которые могут появиться в процессе производства.1 или хранение антиретровирусного препарата Рилпивирин. Эти примеси могут поступать из разных источников, таких как сырье, реагенты, этапы процесса или продукты разложения. Примеси рилпивирина требуют строгого контроля и мониторинга для обеспечения безопасности, эффективности и анализа качества препарата, а аналитические процедуры помогают идентифицировать, количественно определить и охарактеризовать эти примеси.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей рилпивирина, а именно: примесь рилпивирина 2, примесь рилпивирина 3, примесь рилпивирина 4, примесь рилпивирина 6, примесь рилпивирина амида-1, примесь рилпивирина амида-2, примесь рилпивирина дезметила, примесь рилпивирина. 6 – Z-изомер и примесь метилового эфира рилпивирина. Наш аналитический центр, сертифицированный cGMP, предоставляет комплексный CoA с подробными данными о характеристиках, такими как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Дополнительные характеристики, такие как 13C-DEPT, доступны по запросу. Мы предлагаем примеси и продукты разложения рилпивирина.
Строгие производственные процессы и меры контроля качества, такие как тщательный выбор исходных материалов, оптимизированные условия реакции и методы очистки, помогают свести к минимуму образование примесей во время производства рилпивирина.
Примеси рилпивирина следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.