Дайсель Фарма синтезирует стандарты примесей рибоциклиба, такие как примесь рибоциклиба пиперизина, N-тритилрибоциклиб, 5-бром-4-хлор-N-циклопентилпиримидин-2-амин, примесь аминотритила, примесь трифенилизопропилового эфира, примесь амина, примесь хлорамида и т. д. Присутствие этих примесей важно для безопасности, стабильности, качества и анализа рибоциклиба. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей рибоциклиба в соответствии с потребностями клиента с международной доставкой.
Рибоциклиб [КАС: 1211441-98-3] Это лекарство, используемое для лечения рака молочной железы на поздних стадиях.
Рибоциклиб: использование и коммерческая доступность
Рибоциклиб — это селективный ингибитор циклинзависимой киназы, тип лекарства от рака, который блокирует два белка, называемые циклинзависимыми киназами 4 и 6 (CDK4/6). Он лечит женщин с распространенным или метастатическим раком молочной железы, положительным по рецептору гормона (HR) и отрицательным по рецептору человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2). Этот препарат доступен на рынке под торговой маркой Кискали.
Структура и механизм действия рибоциклиба
Химическое название рибоциклиба: 7-Циклопентил-N, N-диметил-2-[[5-(1-пиперазинил)-2-пиридинил]амино]-7H-пирроло[2,3-d]пиримидин-6-карбоксамид. . Его химическая формула C.23H30N8O, а его молекулярная масса составляет приблизительно 434.5 г/моль.
Рибоциклиб блокирует CDK4/6 с большой точностью, чтобы раковые клетки не размножались бесконтрольно.
Примеси и синтез рибоциклиба
Примеси рибоциклиба представляют собой химические соединения, которые случайно возникают в процессе производства.1или хранение рибоциклиба, препарата, используемого для лечения определенных видов рака молочной железы. Эти примеси могут поступать из сырья, реагентов, промежуточных продуктов или продуктов разложения. Синтез рибоциклиба включает в себя несколько стадий синтеза и методов очистки для получения наиболее чистой формы препарата.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей рибоциклиба, такие как примесь рибоциклиба, пиперизина, N-тритилрибоциклиб, 5-бром-4-хлор-N-циклопентилпиримидин-2-амин, примесь аминотритила, трифенилизопропиловый эфир. Примесь, примесь амина, примесь хлорамида и т. д. Аналитическая лаборатория Daicel Pharma, сертифицированная cGMP, предоставляет комплексный CoA с подробными данными о характеристиках, такими как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Более подробная информация о характеристиках, например, для 13C-DEPT, может быть предоставлена по запросу. Daicel Pharma специализируется на синтезе примесей и продуктов разложения. В Daicel Pharma мы можем предоставить рибоциклиб-D8, чистый стандарт рибоциклиба, меченный дейтерием, который имеет решающее значение для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Потенциальные источники примесей рибоциклиба включают исходные материалы, реагенты, промежуточные продукты, растворители и побочные продукты, образующиеся в ходе химических реакций.
Примеси рибоциклиба обнаруживаются и анализируются с использованием аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия (МС).
Такие меры, как тщательный выбор исходных материалов, оптимизация условий реакции и внедрение методов очистки, помогают контролировать и минимизировать присутствие примесей рибоциклиба в процессе его синтеза.
Примеси рибоциклиба следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.