Дайсель Фарма предлагает синтез стандартов примесей ретиноевой кислоты, которые включают 4-оксо-9-цис-ретиноевую кислоту, 5,6-эпокси-9-цис-ретиноевую кислоту и полностью транс-5,6-эпоксидетиноевую кислоту. Анализ качества, эффективности, безопасности и стабильности ретиноевой кислоты предполагает использование этих стандартов примесей. Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей ретиноевой кислоты и доставляет их по всему миру.
Ретиноевая кислота [КАС:302-79-4] представляет собой природное производное ретинола, витамина А. Это полностью транс-ретиноатная конъюгированная кислота.
Ретиноевая кислота: использование и коммерческая доступность
Ретиноевая кислота предназначена для местного лечения обыкновенных угрей, плоских бородавок и других кожных заболеваний (псориаз, врожденный ихтиоз, обыкновенный ихтиоз, пластинчатый ихтиоз и т. д.). Это помогает в росте клеток и раннем эмбриональном развитии. Это также помогает в профилактике и лечении рака.
Это лекарство доступно на рынке под торговыми марками Altreno, Avita, Retin-A, Refissa и другими.
Структура ретиноевой кислоты и механизм действия
Химическое название ретиноевой кислоты: (все-Е)-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметил-1-циклогексен-1-ил)-2,4,6,8-нонатетраеновая кислота. Его химическая формула C.20H28O2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 300.4 г / моль.
Точный механизм действия ретиноевой кислоты неизвестен.
Примеси и синтез ретиноевой кислоты
Примеси ретиноевой кислоты — это непреднамеренные химические соединения, присутствующие при производстве или хранении ретиноевой кислоты, производного витамина А, часто используемого в дерматологии. Они могут образовываться из сырья, реагентов, промежуточных продуктов или продуктов разложения. Примеси ретиноевой кислоты требуют строгого контроля и мониторинга для обеспечения безопасности, эффективности и качества препарата, а аналитические процедуры помогают идентифицировать, количественно определить и охарактеризовать эти примеси.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей ретиноевой кислоты, которые включают 4-оксо-9-цис-ретиноевую кислоту, 5,6-эпокси-9-цис-ретиноевую кислоту и полностью транс-5,6-эпоксидную ретиноевую кислоту. Кислота. Наш аналитический центр, сертифицированный cGMP, предоставляет комплексный CoA с подробными данными о характеристиках, такими как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Дополнительные характеристики, такие как 13C-DEPT, доступны по запросу.
Допустимые пределы содержания примесей ретиноевой кислоты, определенные регулирующими органами или фармакопейными стандартами, различаются в зависимости от типа конкретной примеси и ее потенциального влияния на безопасность и эффективность лекарственного средства.
Да, присутствие примесей ретиноевой кислоты можно свести к минимуму за счет тщательного контроля и мониторинга в ходе производственного процесса, а также за счет применения методов очистки.
Нормативные нормы в отношении примесей ретиноевой кислоты определяются различными регулирующими органами, которые предоставляют рекомендации и их пределы в фармацевтических субстанциях.
Примеси ретиноевой кислоты следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.