Релуголикс

Главная Информация

Примеси Relugolix и Relugolix 

Дайсель Фарма синтезирует более пятнадцати высококачественных примесей Relugolix, таких как примесь амина Relugolix, примесь хлора Relugolix, примесь десфтора Relugolix, примесь уреидокислоты Relugolix десфтора, примесь N-оксида Relugolix, примесь тиофеновой кислоты Relugolix и другие, которые имеют решающее значение для определения качества, стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента Релуголикса. Более того, Daicel предлагает индивидуальный синтез примесей Relugolix и поставляет их по всему миру.

Релуголикс [КАС: 737789-87-6] является производным тиенопиримидина, непептидным антагонистом, который работает как антагонист рецептора гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH или лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (LHRH)). Он обладает потенциальной противоопухолевой активностью и лечит состояния, чувствительные к гормонам, включая миому матки и рак предстательной железы.

Релуголикс: использование и коммерческая доступность 

Relugolix был одобрен FDA в 2020 году под торговой маркой Orgovyx для лечения распространенного рака простаты. Он доступен в виде пероральных таблеток, одобренных для лечения рака предстательной железы, что является более удобным вариантом для пациентов.

Релуголикс Структура и механизм действия

Химическая формула Relugolix — C.₂₉H₂₇F₂N₇O₅S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 623.6 г/моль.

Релуголикс конкурентно связывается с рецепторами ГнРГ гипофиза, снижает высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и, следовательно, тестостерона.

Relugolix примеси и синтез

Примеси Релуголикса включают родственные вещества, такие как изомер Релуголикса и примесь N-оксида, остаточные растворители, такие как ацетон и метанол, неорганические вещества, такие как свинец и мышьяк, и продукты разложения, такие как димер Релуголикса, которые могут образовываться на разных стадиях синтеза.¹ и хранения препарата. Следовательно, очень важно контролировать уровень примесей в Relugolix для обеспечения качества и безопасности препарата.

Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для более чем пятнадцати стандартов примесей Relugolix.² включая примесь амина Relugolix, примесь хлора Relugolix, примесь десфторуреидокислоты Relugolix, примесь уреидокислоты Relugolix N-оксида, примесь тиофеновой кислоты Relugolix и т. д. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, MASS, и чистота ВЭЖХ. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы также предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.

Daicel обладает технологиями и опытом для подготовки любых неизвестных примесей или продуктов разложения Relugolix. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности дженерика Relugolix. Daicel предлагает Relugolix-D6, меченый дейтерием стандарт Relugolix для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с процентом изотопных данных в CoA.