Дайсель Фарма синтезирует стандарты примесей регаденозона, такие как примесь регаденозона-7, примеси регаденосона-2, примеси регаденосона C, примеси регаденосона A, примеси регаденосона D и примеси регаденозона карбоновой кислоты. Эти примеси необходимы для качества, эффективности, безопасности и стабильности препарата Регаденозон. Кроме того, Daicel Pharma синтезирует специальные примеси Regadenoson и поставляет их по всему миру.
Регаденозон [КАС:313348-27-5] является агонистом аденозиновых рецепторов. Это помогает при коронарной вазодилатации и визуализации перфузии миокарда.
Регаденозон: использование и коммерческая доступность
Регаденозон безводный является агентом для сердечного стресс-теста в фармакологии. Это в диагностических целях. Рапискан содержит активное вещество регаденозон, селективное коронарное вазодилататор. Это стрессовый агент для радионуклидной визуализации перфузии миокарда (MPI) у взрослых пациентов, неспособных подвергаться соответствующей физической нагрузке. Этот препарат доступен под торговой маркой Лексискан.
Регаденозон Структура и механизм действия
Химическое название Регаденозона — 2-[4-[(Метиламино)карбонил]-1H-пиразол-1-ил]аденозин. Его химическая формула C.15H18N8O5, а его молекулярная масса составляет приблизительно 390.35 г/моль.
Регаденозон активирует А2A аденозиновый рецептор, вызывает коронарную вазодилатацию и повышает коронарный кровоток (CBF).
Регаденозоновые примеси и синтез.
Примеси регаденозона – это химические соединения, которые случайно образуются в процессе производства.1 или хранение Регаденозона, лекарства, используемого для сердечного стресс-теста. Эти примеси могут поступать из сырья, реагентов, промежуточных продуктов или продуктов разложения. Примеси регаденозона требуют строгого контроля и мониторинга для обеспечения безопасности, эффективности и качества препарата, а аналитические процедуры помогают идентифицировать, количественно определить и охарактеризовать эти примеси.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей регаденосона, таких как примесь регаденозона-7, примеси регаденосона-2, примеси регаденосона C, примеси регаденосона A, примеси регаденосона D и примеси регаденосона карбоновой кислоты. Наша аналитическая лаборатория, сертифицированная cGMP, предоставляет сертификат подлинности Daicel Pharma и включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Более подробная информация о характеристиках, например, для 13C-DEPT, может быть предоставлена по запросу. Daicel Pharma специализируется на синтезе примесей регаденозона и соединений, вызывающих разложение.
Примеси регаденозона учитываются во время тестирования стабильности для оценки ухудшения состояния и изменений уровня примесей с течением времени, обеспечивая качество и стабильность препарата на протяжении всего срока его годности.
Влияние примесей Регаденозона на биодоступность может варьироваться и может влиять на всасывание, распределение, метаболизм и выведение препарата, потенциально изменяя его терапевтическую эффективность и безопасность.
Примеси регаденозона следует хранить при контролируемой комнатной температуре (2–8°C) или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.