Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 17 товаров
Ранолазин
Главная Информация
Примеси ранолазина и ранолазин
Дайсель Фарма синтезирует более десяти высококачественных примесей ранолазина, примеси 4-хлор-ранолазина, примеси 4-метил-ранолазина, примеси 3,4-диметил-ранолазина, димера эфира ранолазина, родственного ранолазину соединения-B и других, которые имеют решающее значение для анализа качество, стабильность и биологическая безопасность активного фармацевтического ингредиента ранолазина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей ранолазина и поставляет их по всему миру.
Ранолазин [КАС: 95635-55-5] был одобрен FDA США в 2006 году для лечения хронической стенокардии. Он классифицируется как антиаритмический препарат и является производным пиперазина. Ранолазин эффективно лечит хроническую стенокардию, не влияя на частоту сердечных сокращений и артериальное давление, что отличает его от других антиангинальных средств.
Ранолазин: применение и коммерческая доступность
Ранолазин – это лекарство, назначаемое для облегчения симптомов стабильной стенокардии, характеризующейся болью в груди, вызванной снижением притока крови к сердцу. Он используется в качестве дополнения к другим лекарствам, таким как бета-блокаторы или антагонисты кальция, когда одних этих лекарств недостаточно для контроля заболевания или когда пациент не может их принимать. Препарат доступен под торговыми марками Ranexa и Aspruzyo Sprinkle.
Структура ранолазина и механизм действия
Химическое название ранолазина — N-(2,6-диметилфенил)-4-[2-гидрокси-3-(2-метоксифенокси)пропил]-1-пиперазинацетамид. Его химическая формула C.24H33N3O4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 427.5 г / моль.
Ранолазин оказывает антиангинальное действие, однако механизм его действия неизвестен.
Примеси и синтез ранолазина
Примеси, образующиеся в API ранолазина1 включают технологические вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Очень важно отслеживать и контролировать уровни этих примесей в процессе производства, чтобы обеспечить качество и безопасность готового лекарственного препарата.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для более чем десяти стандартов примесей ранолазина, примеси 4-хлор-ранолазина, примеси 4-метил-ранолазина, примеси 3,4-диметил-ранолазина, димера эфира ранолазина, родственных ранолазину соединение-Б и другие. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы также предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Компания Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных продуктов примесей или разложения ранолазина. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности ранолазина. Daicel предлагает высокочистые ранолазин-D3 и ранолазин-D8, которые представляют собой меченные дейтерием стандарты ранолазина для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в КоА.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Клюге, Артур Фредерик; Кларк, Робин Дуглас; Стросберг, Артур Мартин; Паскаль, Жан Клод; Уайтинг, Роджер Льюис, Кардиоселективные арилокси- и арилтиогидроксипропиленпиперазинилацетанилиды, влияющие на поступление кальция, Syntex (США), Inc., США, US4567264A, 28 января 1986 г.
- Дили, Э.; Ле Гаррек, Л.; Жюльен, И.; Беранже, С.; Паскаль, Дж. К.; Пинхас, Х., Разрешение энантиомеров бета-аминоспирта (тазифиллин, ранолазин, соталол) методом прямой ВЭЖХ, Хроматография, Том: 24, Страницы: 357-9, 1987.
Часто задаваемые вопросы
Какой растворитель помогает при анализе примесей ранолазина?
Метанол является растворителем для анализа многих примесей ранолазина.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей ранолазина?
Примеси ранолазина следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Как удаляются примеси ранолазина?
Примеси ранолазина можно устранить или удалить с помощью соответствующих стадий очистки, таких как хроматография, кристаллизация или перекристаллизация. Кроме того, примеси разложения можно удалить, следуя правилам cGMP.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.