![11- (пиперазин-1-ил) дибензо [b, f] [1,4] тиазепин](https://d8ekk6dtachh7.cloudfront.net/wp-content/uploads/2022/04/DCTI-C-1686-2-900x600.jpg)
Кветиапин
Главная Информация
Примеси кветиапина и кветиапин
Дайсель Фарма предлагает высококачественные стандарты примесей кветиапина, включая стандарты кветиапина Imp-A, кветиапина Imp-O, соли кветиапина тетраэтиленгликольфумарата, нитрозоарилпиперазина и 11-(пиперазин-1-ил)дибензо[b,f][1,4, XNUMX]тиазепин. Их присутствие может повлиять на эффективность, стабильность и безопасность кветиапина. Daicel Pharma поставляет примеси кветиапина по индивидуальному заказу, обеспечивая доставку по всему миру для удовлетворения уникальных требований наших клиентов.
Кветиапин [КАС: 111974-69-7] представляет собой N-алкилпиперазин, дибензотиазепин и N-арилпиперазин. Кветиапин предназначен для лечения различных психических заболеваний.
Кветиапин: использование и коммерческая доступность
Кветиапин лечит симптомы шизофрении. Кроме того, его можно использовать в качестве монотерапии или в сочетании с другими лекарствами для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов у людей с биполярным расстройством, биполярным расстройством и большим депрессивным расстройством. Он лечит депрессивные эпизоды у людей. Этот препарат доступен на рынке под торговой маркой Сероквель.
Кветиапин Структура и механизм действия
Химическое название кветиапина — 2-[2-(4-дибензо[b,f][1,4]тиазепин-11-ил-1-пиперазинил)этокси]этанол. Его химическая формула C.21H25N3O2S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 383.5 г/моль.
Механизм действия кветиапина неизвестен.
Примеси и синтез кветиапина
Примеси кветиапина — это нежелательные соединения, обнаруженные в препаратах кветиапина, которые могут возникнуть в процессе синтеза.1 или производство или хранение. Они могут ухудшить качество, безопасность и эффективность кветиапина. В результате вводятся строгие меры контроля для выявления, характеристики и контроля примесей в допустимых пределах.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей кветиапина, такие как кветиапин Imp-A, кветиапин Imp-O, соль кветиапина тетраэтиленгликольфумарата, нитрозоарилпиперазин и 11-(пиперазин-1-ил)дибензо[b] ,f][1,4]тиазепин. Наша аналитическая лаборатория, сертифицированная cGMP, предоставляет Сертификат подлинности, который включает подробные данные о характеристиках, включая 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК-спектрометрию, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставим более подробную информацию о характеристиках, например, для 13C-DEPT. В Daicel Pharma наша команда экспертов специализируется на синтезе примесей кветиапина и меченых соединений для оценки эффективности непатентованного кветиапина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает кветиапин.HCl-D4 и нитрозоарилпиперазин-D8, меченные дейтерием соединения кветиапина, имеющие решающее значение для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Варава, Эдвард Джон; Миглер, Бернард Мартин, Тиазепиновые соединения, ICI Americas, Inc., США, EP0240228A1, 7 октября 1987 г.
- Мандриоли, Р.; Фанали, С.; Ферранти, А.; Рагги, Массачусетс, ВЭЖХ-анализ нового антипсихотического препарата кветиапина в плазме человека, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, том: 30, выпуск: 4, страницы: 969-977, 2002 г.
Часто задаваемые вопросы
Существуют ли какие-либо специфические примеси кветиапина, подлежащие мониторингу?
Все примеси кветиапина строго контролируются во время процесса.
Как выявляются примеси кветиапина в процессе производства?
Примеси кветиапина проверяются во время тестирования контроля качества с использованием аналитических методов для идентификации и количественного определения примесей, присутствующих в кветиапине.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей кветиапина?
Примеси кветиапина предпочтительно хранить при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.