Дайсель Фарма предлагает высококлассныеСтандарты примесей прометазина, которые включают примесь прометазина EP A и примесь сульфоксида прометазина. Эти примеси могут повлиять на эффективность, качество и безопасность прометазина. Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей прометазина для удовлетворения конкретных потребностей клиентов, предлагая для удобства варианты доставки по всему миру.
Прометазин [КАС:60-87-7] представляет собой N-диметиламинопропильное производное фенотиазина. Прометазин лечит аллергию, укачивание, тошноту и рвоту.
Прометазин: использование и коммерческая доступность
Прометазин принадлежит к классу соединений фенотиазина и лечит ринит, аллергический конъюнктивит, аллергические реакции на кровь или плазму и дермографизм. Это сироп от кашля с прометазином, фенилэфрином и кодеином для лечения простуды и вызванной аллергией заложенности носа, а также кашля и симптомов верхних дыхательных путей. Этот препарат доступен под различными торговыми марками, такими как Фенерган, Прометакон, Ремседа и т. д.
Структура и механизм действия прометазина
Химическое название прометазина — N,N,α-триметил-10H-фенотиазин-10-этанамин. Его химическая формула C.17H20N2S, а его молекулярная масса составляет примерно 284.4 г/моль.
Прометазин лечит аллергические реакции благодаря своим антигистаминным свойствам.
Примеси и синтез прометазина
Прометазин, универсальное соединение с различными терапевтическими свойствами, может содержать примеси, которые могут повлиять на его чистоту и эффективность. В процессе синтеза1, это обеспечивает чистоту исходных материалов и соответствующие условия реакции, чтобы свести к минимуму образование примесей. Примеси в прометазине могут возникать в результате побочных реакций, незавершенных реакций или примесей в исходных материалах. Методы очистки, такие как фильтрация, перекристаллизация или хроматография, помогают удалить эти примеси и получить особо чистую форму прометазина.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей прометазина, которые включают примесь прометазина EP A и примесь сульфоксида прометазина. Наш Сертификат подлинности от аналитической лаборатории, сертифицированной cGMP, включает подробные данные о характеристиках, включая 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставим более подробную информацию о характеристиках, например, для 13C-DEPT. В Daicel Pharma наша команда экспертов специализируется на предложении примесей прометазина и меченых соединений для оценки эффективности дженерика прометазина. Кроме того, Daicel Pharma предлагает стандарт, меченный прометазином, меченные дейтерием соединения изомера D6 прометазина R&S, имеющие решающее значение для биоаналитических исследований и исследований биодоступности / биоэквивалентности (BA/BE).
Примеси прометазина часто оцениваются в ходе процедур контроля качества, чтобы гарантировать соответствие нормативным требованиям. Уровни примесей измеряются и контролируются с помощью аналитических методов, таких как ВЭЖХ, чтобы гарантировать, что они остаются в пределах допустимых уровней.
Надлежащее хранение прометазина вдали от света, влаги и экстремальных температур может со временем уменьшить накопление примесей. Соблюдение параметров хранения, рекомендованных производителем или регулирующими органами, имеет решающее значение для поддержания чистоты препарата.
Содержание примесей в прометазине может варьироваться в зависимости от производственного процесса и исходных ингредиентов. К ним относятся родственные соединения, которые могут возникнуть во время синтеза, продукты распада, остаточные растворители, а также обращение или хранение.
Химический состав прометазина может со временем разрушаться или сочетаться с другими химическими веществами, вызывая образование новых примесей. Правильное хранение и обращение с прометазином может помочь уменьшить образование примесей и сохранить стабильность препарата.
Примеси прометазина предпочтительно хранить при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.