Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси прамипексола, димер прамипексола, димер прамипексола-I, димер прамипексола-II, примесь прамипексола 29, примесь прамипексола E (BP) и родственное прамипексолу соединение D, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологическая безопасность действующего фармацевтического вещества прамипексола. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей прамипексола и поставляет их по всему миру.
Прамипексол [КАС: 104632-26-0] Это лекарство, которое стимулирует дофаминовые рецепторы. Лечит болезнь Паркинсона и синдром беспокойных ног. Он относится к классу противопаркинсонических препаратов.
Прамипексол: применение и коммерческая доступность
Прамипексол – это дофаминергический агонист, не производный спорыньи, который лечит болезнь Паркинсона и синдром беспокойных ног. Его можно использовать в качестве монотерапии или в качестве дополнения к другим препаратам первой линии при болезни Паркинсона. Прамипексол исследуется для лечения биполярной депрессии, резистентной к лечению депрессии и т. д. Прамипексол доступен под такими торговыми марками, как Мирапекс, Прамипексол дигидрохлорид и Мирапекс Эр.
Структура и механизм действия прамипексола
Химическое название прамипексола: (6S)-4,5,6,7-тетрагидро-N6-пропил-2,6-бензотиазолдиамин. Его химическая формула C.10H17N3S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 211.33 г/моль.
Прамипексол обладает внутренней активностью в отношении подсемейства дофаминовых рецепторов D2. Это агонист дофамина, не содержащий спорыньи, с более высоким сродством связывания с подтипом рецептора D3.
Примеси и синтез прамипексола
В процессе синтеза образуются примеси прамипексола.1,2, очистка или хранение лекарственного средства. Эти примеси могут включать продукты окисления, вещества, образующиеся в результате воздействия света или влаги, а также остаточные растворители, образующиеся в процессе очистки. Образование этих примесей может повлиять на эффективность и безопасность препарата, поэтому их уровень необходимо тщательно контролировать во время производства и хранения.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей прамипексола, димера прамипексола, димера прамипексола-I, димера прамипексола-II, примеси прамипексола 29, примеси прамипексола E (BP) и родственного прамипексола соединения D. .CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.3. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения прамипексола.
Примеси в прамипексоле сводятся к минимуму за счет использования высококачественных исходных материалов, реагентов и растворителей и оптимизации производственного процесса. Кроме того, крайне важно поддерживать соответствующие условия хранения, чтобы предотвратить образование примесей.
Примеси в прамипексоле влияют на его биодоступность, изменяя фармакокинетику. Например, некоторые примеси усваиваются организмом легче, чем API, что приводит к изменению концентрации и эффективности препарата.
Примеси прамипексола хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.