Pirfenidone
Главная Информация
Примеси пирфенидона и пирфенидон
Дайсель Фарма предлагает стандарты примесей пирфенидона, такие как пирфенидон PIRRC-11, пирфенидон EP примесь A, пирфенидон EP примесь B и 2-гидрокси-5-метилпиридин-N-оксид. Их присутствие может повлиять на эффективность, стабильность и безопасность Пирфенидона. Daicel Pharma может синтезировать примеси пирфенидона по индивидуальному заказу в соответствии с мировыми стандартами и правилами, доставляя их по всему миру.
Pirfenidone [КАС: 53179-13-8] является производным пиридинона и противовоспалительным препаратом для лечения идиопатического фиброза легких. Он действует как ненаркотический анальгетик, жаропонижающее и нестероидное противовоспалительное средство.
Пирфенидон: применение и коммерческая доступность
Пирфенидон лечит идиопатический легочный фиброз (ИЛФ), хронический прогрессирующий тип интерстициальной пневмонии. Этот препарат доступен под торговой маркой Esbriet.
Пирфенидон Структура и механизм действия
Химическое название пирфенидона — 5-метил-1-фенил-2(1H)-пиридинон. Его химическая формула C.12H11NO, а его молекулярная масса составляет примерно 185.22 г/моль.
Механизм действия Пирфенидона неизвестен.
Примеси и синтез пирфенидона
Пирфенидон – препарат для лечения фиброза. Примеси могут образовываться или попадать в процессе производства и хранения лекарственного препарата, влияя на его качество, эффективность и безопасность. Синтез пирфенидона1 включает в себя несколько процессов, и примеси могут образоваться в любой точке. Сопутствующие химические вещества, остатки исходных ингредиентов, побочные продукты реакции и продукты разложения являются типами примесей пирфенидона.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) стандартов примесей пирфенидона, включая пирфенидон PIRRC-11, примесь пирфенидона EP A, примесь пирфенидона EP B и 2-гидрокси-5-метилпиридин-N-оксид. Daicel Pharma, аналитическое оборудование которой сертифицировано в соответствии с действующими нормами надлежащей производственной практики (cGMP), предлагает комплексный сертификат анализа (CoA), который содержит подробную информацию о характеристиках, включая 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Кроме того, по запросу Daicel Pharma может предоставить дополнительную информацию о характеристиках, например, 13C-DEPT. У нас есть технические возможности синтезировать примеси пирфенидона и меченые соединения, чтобы облегчить оценку дженерика пирфенидона. Кроме того, Daicel Pharma предлагает Пирфенидон-D3, стандарт пирфенидона, меченный дейтерием, для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Гадекар, Шрикришна М., N-замещенный пиридон и общий метод получения пиридонов, Affiliated Medical Research, Inc., США, US3839346A, 1 октября 1974 г.
- Ши, Шаоцзюнь; Ву, Цзяньхун; Ву, Цзюнь; Цзэн, Фандиан, Разработка и валидация улучшенного метода ЖХ для одновременного определения пирфенидона и его метаболита карбоновой кислоты в плазме человека, Хроматография, Том: 69, Выпуск: 5-6, Страницы: 459-463, 2009 г.
Часто задаваемые вопросы
Насколько эффективно можно удалить примеси Пирфенидона?
Строгие методы очистки помогают значительно минимизировать примеси пирфенидона и гарантировать его качество.
Каково значение анализа примесей пирфенидона?
Анализ примесей пирфенидона подтверждает чистоту, безопасность и эффективность препарата при лечении заболеваний легких и фиброза.
Как синтезируются примеси пирфенидона?
Процесс синтеза примесей пирфенидона предполагает специфические химические реакции и методы производства препарата.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Пирфенидона?
Примеси пирфенидона в идеале следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с описанием в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.