Омепразол
Главная Информация
Примеси омепразола и омепразол
Дайсель Фарма содержит примеси омепразола, такие как примесь A омепразола EP, примесь C омепразола EP и смесь примесей F&G омепразола EP. Эти примеси имеют решающее значение для оценки качества, стабильности и безопасности омепразола. Примеси омепразола специально синтезируются и распространяются по всему миру компанией Daicel Pharma.
Омепразол [КАС: 73590-58-6] представляет собой ингибитор протонной помпы (ИПП), предназначенный для лечения расстройств, связанных с кислотностью желудка. Омепразол действует как ингибитор протонной помпы и ингибитор цитохрома P450 2C19.
Омепразол: использование и коммерческая доступность
Омепразол лечит язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественные язвы желудка, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ), изжогу, другие симптомы ГЭРБ и эрозивный эзофагит.
Омепразол – ингибитор протонной помпы (ИПП), назначаемый с целью: лечения текущих язв двенадцатиперстной кишки у взрослых; Эрадикация Helicobacter pylori для снижения риска рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у взрослых; Лечение активной доброкачественной язвы желудка у взрослых. Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов в возрасте одного года и старше.
Структура и механизм действия омепразола 
Химическое название омепразола — 6-метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1H-бензимидазол. Его химическая формула C.17H19N3O3S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 345.4 г/моль.
Омепразол подавляет секрецию желудочной кислоты путем ингибирования ферментной системы H+/K+-АТФазы.
Примеси и синтез омепразола
В процессе формирования могут возникать многочисленные примеси.1 Омепразола. Они могут происходить из многих источников, таких как незавершенные реакции, нежелательные побочные реакции или используемые исходные материалы или реагенты. Кроме того, при хранении или разложении омепразола могут возникнуть примеси.
Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей омепразола, такие как примесь омепразола EP, примесь A, примесь омепразола EP, C и смесь примесей омепразола EP F&G. Daicel Pharma предоставляет сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, сертифицированного cGMP, на стандарты примесей омепразола. Наш Сертификат подлинности получен из аналитической лаборатории, соответствующей требованиям cGMP, и включает данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы можем предоставить дополнительные данные о характеристиках, например, 13C-DEPT. Наши эксперты поставляют чрезвычайно чистый меченный стандарт омепразола, стандарт омепразола, меченный дейтером, для биоаналитических исследований и тестов на биодоступность/биоэквивалентность (BA/BE).
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Юнггрен, Ульф Кристер; Сьостранд, Свен Эрик, Замещенные пиридилсульфинилбензимидазолы, обладающие свойствами секреции желудочной кислоты, содержащие их фармацевтические препараты и промежуточные соединения для их получения, Aktiebolag Hassle, Швеция, EP5129B1, 29 апреля 1981 г.
- Лагерстрем, Пер Улоф; Перссон, Бенгт Арне, Определение омепразола и метаболитов в плазме и моче с помощью жидкостной хроматографии, Журнал хроматографии, Биомедицинские приложения, Том: 309, Выпуск: 2, Страницы: 347-56, 1984
Часто задаваемые вопросы
Есть ли в омепразоле особые примеси, вызывающие беспокойство?
Конкретные примеси в Омепразоле могут различаться в зависимости от производственного процесса и лекарственного препарата. Общие примеси омепразола включают родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Некоторые примеси могут иметь известную токсичность или потенциально влиять на эффективность препарата, поэтому их уровни тщательно контролируются и контролируются.
Можно ли устранить примеси в омепразоле?
Удалить все примеси в любом фармацевтическом продукте, включая омепразол, сложно. Однако производители стремятся свести их к минимуму за счет оптимизации процессов синтеза, методов очистки и строгого контроля качества. Цель состоит в том, чтобы поддерживать уровень примесей значительно ниже допустимых пределов, установленных регулирующими органами, чтобы обеспечить безопасность и эффективность омепразола.
Как образуются примеси омепразола?
Примеси в омепразоле могут возникать разными способами во время его производства, хранения или использования. Примеси могут образовываться в процессе синтеза из-за незавершенных реакций, нежелательных побочных реакций или загрязнений в используемых исходных материалах или реагентах.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей Омепразола?
Примеси омепразола хранят при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.