Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси олопатадина, гидрохлорид карбальдегида олопатадина, гидрохлорид E-изомера олопатадина, родственное олопатадину соединение C и гидрохлорид α-гидрокси олопатадина, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента олопатадина. . Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей олопатадина и поставляет их по всему миру.
Olopatadine [КАС: 113806-05-6] Это лекарство, которое имеет двойную функцию: антагониста гистаминовых H1-рецепторов и стабилизатора тучных клеток, что помогает облегчить аллергию. Противоаллергическое средство, производное дибензоксипина, предназначенное для лечения аллергического ринита, крапивницы, бронхиальной астмы.
Олопатадин: применение и коммерческая доступность
Олопатадин доступен в виде офтальмологического раствора для лечения глазных симптомов и аллергического конъюнктивита. Препарат продается под торговыми марками, включая Opatanol, Pataday, Patanase и Ryaltris.
Олопатадин Структура и механизм действия
Химическое название олопатадина: (11Z)-11-[3-(диметиламино)пропилиден]-6,11-дигидродибенз[b,e]оксепин-2-уксусная кислота. Его химическая формула C.21H23НЕТ3, и его молекулярная масса составляет приблизительно 337.4 г / моль.
Олопатадин ингибирует высвобождение медиатора тучных клеток и обладает антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов. При блокаде рецепторов гистамин не оказывает влияния, поэтому наблюдается уменьшение симптомов аллергии.
Примеси и синтез олопатадина
Примеси в олопатадине возникают в результате процесса синтеза, разложения и условий хранения препарата. Эти примеси могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата и поэтому требуют тщательного мониторинга и контроля во время производства лекарства.1 и хранение.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей олопатадина, гидрохлорид карбальдегида олопатадина, гидрохлорид Е-изомера олопатадина, родственное олопатадину соединение C и гидрохлорид α-гидрокси олопатадина. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2,3. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения олопатадина.
Примеси в олопатадине возникают из исходных материалов, реагентов или побочных продуктов. Они также могут образовываться во время хранения или в результате разложения.
Многие методы уменьшают или устраняют примеси олопатадина, такие как оптимизация процесса синтеза, использование сырья и реагентов хорошего качества, контроль условий реакции и минимизация воздействия факторов окружающей среды. Кроме того, эффективные методы очистки и аналитические методы, такие как ВЭЖХ или ЖХ-МС, помогают обнаружить примеси и обеспечить соответствие препарата нормативным стандартам.
Примеси олопатадина хранят при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.