Дайсель Фарма предлагает примеси оланзапина, такие как N-деметил оланзапин, примесь оланзапина BP-3, примеси разложения оланзапина 1 и 2, соединение A, родственное оланзапину, соединение B, родственное оланзапину, и примесь тиолактама оланзапина. Эти примеси имеют решающее значение для определения качества, стабильности и безопасности оланзапина, активного фармацевтического компонента. Компания Daicel Pharma синтезирует и распространяет примеси оланзапина по всему миру.
Оланзапин [КАС: 132539-06-1] является производным тиенобензодиазепина. Он действует как антагонист гистамина, мускариновый антагонист, антагонист серотонина, дофаминергический антагонист, противорвотное средство, антипсихотик второго поколения и ингибитор захвата серотонина. Он содержит бензодиазепины, N-метилпиперазины и N-арилпиперазины.
Оланзапин: использование и коммерческая доступность
Применение оланзапина перорально и внутримышечно лечит стойкую шизофрению и другие психические заболевания, такие как биполярное расстройство, включая смешанные или маниакальные эпизоды у пациентов. Оланзапин также одобрен для краткосрочного лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа, у взрослых в сочетании с литием или вальпроатом. Оланзапин лечит маниакальные эпизоды средней и тяжелой степени. Оланзапин предотвращает рецидивы у пациентов с биполярным расстройством, у которых маниакальный эпизод ответил на терапию оланзапином. Оланзапин доступен в виде Зипрекса, Зипрекса Зидис и Зипрекса Релпревв.
Структура и механизм действия оланзапина
Химическое название оланзапина — 2-метил-4-(4-метил-1-пиперазинил)-10H-тиено[2,3-b][1,5]бензодиазепин. Его химическая формула C.17H20N4S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 312.4 г/моль.
Механизм действия оланзапина в отношении других препаратов неизвестен.
Примеси и синтез оланзапина
Примеси оланзапина – это нежелательные вещества, которые могут присутствовать в лекарственной форме оланзапина. Они могут возникнуть при синтезе1процессы хранения или деградации. Контроль примесей необходим для поддержания качества и эффективности оланзапина.
Daicel предоставляет сертификат анализа (CoA) примесей оланзапина, таких как N-деметил оланзапин, примесь оланзапина BP-3, примеси разложения оланзапина 1 и 2, соединение A, родственное оланзапину, соединение B, родственное оланзапину, и примесь тиолактама оланзапина. Наша аналитическая лаборатория, соответствующая требованиям cGMP, предлагает Сертификат подлинности, который содержит обширные данные о характеристиках, такие как 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставляем дополнительные данные о характеристиках, такие как 13C-DEPT. К счастью, у Daicel Pharma есть команда специалистов, которые предлагают оланзапину неизвестные примеси. Наши специалисты предоставляют исключительно чистый оланзапин-D3, меченные дейтерием стандарты оланзапина, которые необходимы для биоаналитических исследований и исследований биодоступности/биоэквивалентности (BA/BE).
Примеси оланзапина могут повлиять на эффективность, безопасность и качество лекарства. Они могут изменять фармакологические характеристики, повышать токсичность или вызывать побочные эффекты. Контроль и мониторинг примесей гарантируют качество и эффективность препарата.
Во время производства строгие процедуры контроля качества помогают контролировать примеси оланзапина. Уровни примесей регулируются ограничениями регулирующих органов.
В процессе синтеза оланзапина могут возникнуть непредвиденные химические реакции или побочные реакции, приводящие к образованию примесей. Эти примеси могут возникать в результате незавершенных реакций, неожиданных промежуточных продуктов или изменений в условиях реакции.
Во время синтеза примеси оланзапина контролируются с помощью установленных аналитических методов, мониторинга условий реакции и принятия мер контроля качества.
Примеси оланзапина хранят при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.