Загрузить больше
Вы просмотрели все 17 товаров
нирматрелвир
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Оуэн, Дэфидд Риз; Петтерссон, Мартин Янгджин; Риз, Мэтью Ричард; Сэммонс, Мэтью Форрест; Таттл, Джеймисон Брайс; Верхоест, Патрик Роберт; Вэй, Люцин; Ян, Цинъи; Ян, Сяоцзин, Нитрилсодержащие противовирусные соединения, Pfizer Inc., США, US11351149B2, 7 июня 2022 г.
- Чжэн, Левэй; Ван, Линцяо; Ли, Дэн; Се, Чонджун; Гао, Чжиюань; Лин, Цзиньшэн; Е, Цзянь; Чен, Вэньбинь; Ли, Мин, Исследование эпимеризации нирматрелвира, происходящей в растворе аналитического образца, с использованием ЖХ-МСн высокого разрешения, ЯМР и исследования обмена водорода/дейтерия, Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа, Том: 227, Страницы: 115284, 2023
Часто задаваемые вопросы
Каков допустимый предел для примесей нирматрелвира?
Допустимый предел содержания примесей в нирматрелвире определяется регулирующими органами, такими как FDA, EMA и ICH. Предел варьируется в зависимости от примеси и ее потенциального влияния на качество, безопасность и эффективность препарата.
Как контролируются примеси нирматрелвира в процессе производства препарата?
Примеси в нирматрелвире контролируются в процессе производства путем внедрения надлежащей производственной практики (GMP) и использования соответствующих аналитических методов для идентификации и количественного определения примесей. Методы очистки, такие как кристаллизация, дистилляция и хроматография, для удаления примесей.
Какая генотоксическая примесь в нирматрелвире?
Генотоксичная примесь в нирматрелвире — это примесь, которая потенциально может вызывать генетические мутации или другие генетические повреждения. Регулирующие органы имеют строгие ограничения на наличие генотоксичных примесей в фармацевтических препаратах из-за их потенциальной канцерогенности.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей нирматрелвира?
Примеси нирматрелвира хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.