Дайсель Фарма предлагает стандарты примесей никорандила, такие как 2-аминоэтилникотинат HCl и оксазоалилпиридин, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты, качества и безопасности никорандила. Daicel Pharma обеспечивает индивидуальный синтез примесей никорандила для удовлетворения конкретных потребностей клиентов, предлагая для удобства варианты доставки по всему миру.
Никорандил [КАС: 65141-46-0] представляет собой производное пиримидинкарбоксамида. Он проявляет свойства, аналогичные нитратам, и активирует АТФ-чувствительные калиевые каналы, тем самым предотвращая и леча стенокардию. Никорандил действует как сосудорасширяющее и открывающее калиевые каналы средство.
Никорандил: применение и коммерческая доступность
Никорандил действует как открыватель калиевых каналов и высвобождает оксид азота (NO). Это двойное действие позволяет ему расширять как артериальные, так и венозные кровеносные сосуды. Лечит или предотвращает сердечные аритмии. Он доступен под торговой маркой Ikorel.
Никорандил Структура и механизм действия
Химическое название никорандила — N-[2-(нитроокси)этил]-3-пиридинкарбоксамид. Его химическая формула C.8H9N3O4, а его молекулярная масса составляет приблизительно 211.18 г/моль.
Никорандил активирует и открывает АТФ-чувствительные калиевые каналы, состоящие из субъединиц рецепторов типа Kir6.x и сульфонилмочевины.
Никорандил, примеси и синтез.
Примеси никорандила могут возникнуть в процессе производства.1. Они вызывают беспокойство, поскольку могут повлиять на качество, эффективность и безопасность препарата. Примеси могут повлиять на стабильность и фармакокинетику препарата и нанести вред. Для удовлетворения нормативных критериев и обеспечения безопасности пациентов необходимы обширный анализ и контроль примесей никорандила. Он включает в себя комплексную характеристику примесей и методы снижения их образования в процессе производства и хранения.
Daicel Pharma предлагает сертификат анализа (CoA) аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей никорандила, которыми являются 2-аминоэтилникотинат HCl и оксазоалилпиридин. Daicel Pharma предлагает аналитическую лабораторию, сертифицированную cGMP, которая предоставляет Сертификат подлинности, который включает подробные данные о характеристиках, включая 1H-ЯМР, 13C-ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. По запросу мы предоставим более подробную информацию о характеристиках, например, для 13C-DEPT. В Daicel Pharma наша команда экспертов технически способна синтезировать примеси никорандила и меченые соединения для оценки дженерика никорандила.
Примеси никорандила контролируются и проверяются во время хранения и обращения для обеспечения целостности продукта и соответствия нормативным требованиям с использованием строгих процедур контроля качества, таких как частое тестирование, анализ и соблюдение надлежащей производственной практики (GMP).
Примеси в никорандиле могут возникать из различных источников, включая процесс синтеза, разложение препарата и взаимодействие с другими компонентами или упаковочными материалами.
Примеси никорандила сравнивают с эталонными стандартами или фармакопейными требованиями, чтобы обеспечить соответствие установленным спецификациям качества и оценить чистоту и качество препарата.
Примеси никорандила хранят при регулируемой комнатной температуре 2–8°C или в соответствии с условиями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.