Neratinib

Сортировать по:

N-нитрозодесметил нератиниб

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-С-3446
  • КОЛИЧЕСТВО CAS NA
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C29H26ClN7O4
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 572.02

Нератиниб пиридин N-оксид

  • CAT-номер ДКТИ-С-919
  • Номер по CAS 1376619-94-1
  • Молекулярная формула C30H29ClN6O4
  • Молекулярная масса 573.05

Нератиниб хинолин N-оксид

  • CAT-номер ДКТИ-С-918
  • Номер по CAS 1348481-03-7
  • Молекулярная формула C30H29ClN6O4
  • Молекулярная масса 573.05

Нератиниб-D6

  • НОМЕР КАТ. ДКТИ-А-318
  • КОЛИЧЕСТВО CAS 1259519-18-0
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ ФОРМУЛА C30H23D6ClN6O3 (Free base)
  • МОЛЕКУЛЯРНАЯ МАССА 563.09 (бесплатная база)

Главная Информация

Примеси нератиниба и нератиниб 

Daicel Pharma является надежным источником для синтеза высококачественных стандартов примесей нератиниба, таких как

Нератиниб N-оксид пиридина и N-оксид нератиниба хинолина. Эти примеси необходимы для точного анализа качества, стабильности и биологической безопасности Нератиниба. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей нератиниба для доставки по всему миру, чтобы удовлетворить конкретные потребности наших клиентов.

Neratinib [КАС: 698387-09-6] является ингибитором протеинкиназы. Он лечит взрослых пациентов с раком молочной железы со сверхэкспрессией или усилением HER2 на ранней стадии.

Нератиниб: использование и коммерческая доступность  

Нератиниб лечит HER2-положительный рак молочной железы. Он также лечит метастатический рак молочной железы. Нератиниб может помочь замедлить прогрессирование заболевания и потенциально улучшить общую выживаемость у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.

Нератиниб доступен под торговой маркой Nerlynx, которая содержит активный ингредиент нератиниб.

Нератиниб Структура и механизм действия

Химическое название нератиниба: (2E)-N-[4-[[3-Хлор-4-(2-пиридинилметокси)фенил]амино]-3-циано-7-этокси-6-хинолинил]-4-(диметиламино). )-2-бутенамид. Его химическая формула C.30H29CIN6O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 557.0 г/моль.

Нератиниб ингибирует активность рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и HER4.

Примеси и синтез нератиниба

В процессе синтеза нератиниба возможно образование примесей, снижающих его эффективность. Эти примеси могут возникать из различных источников, включая сырье, промежуточные продукты и химические вещества, используемые для синтеза нератиниба. Тщательное управление и мониторинг этих примесей необходимы для обеспечения оптимальной эффективности и безопасности препарата.

Daicel Pharma предлагает полноценный и интегрированный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей нератиниба, включающий N-оксид пиридина нератиниба и N-оксид хинолина нератиниба. Сертификат анализа (CoA) содержит обширные подробные данные о характеристиках, включая чистоту 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ, что обеспечивает исчерпывающую информацию о продукте. Кроме того, Daicel Pharma обладает передовыми технологическими возможностями и опытом в синтезе неизвестных примесей или продуктов разложения Нератиниба. Мы также предлагаем Нератиниб-D6, меченное дейтерием соединение Нератиниба.

Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

Часто задаваемые вопросы

Контроль примесей в нератинибе имеет решающее значение для обеспечения его качества, безопасности и эффективности.

Регулирующие органы, такие как FDA США, EMA и ICH, устанавливают допустимые пределы содержания примесей в нератинибе. Их предел может варьироваться в зависимости от уровня примесей, что гарантирует соответствие Нератинибу строгим стандартам.

Примеси в нератинибе контролируются в процессе синтеза путем внедрения надлежащей производственной практики (GMP) и использования соответствующих аналитических методов для количественного определения.

Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.

К НАЧАЛУ СТРАНИЦЫ
Товар добавлен в вашу корзину