Daicel Pharma является надежным поставщиком качественных стандартов примесей неларабина, включая 2,6-диаминопурин арабинозид, 9-(бета-д-арабинофуранозил) гуанин, примесь альфа-изомера неларабина, примесь неларабина 17 и примесь неларабина стадии 1. Эти примеси имеют решающее значение для определения качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента Неларабина. Кроме того, Daicel Pharma может синтезировать примеси неларабина в соответствии с точными требованиями заказчика, гарантируя при этом доставку по всему миру.
Неларабин [C] является пролекарством аналога дезоксигуанозина, 9-β-дарабинофуранозилгуанина (ara-G). Он лечит пациентов с диагнозом Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз (Т-ОЛЛ) и Т-клеточную лимфобластную лимфому (Т-ЛБЛ), у которых не наблюдался ответ или произошел рецидив после прохождения как минимум двух режимов химиотерапии.
Неларабин: использование и коммерческая доступность
Неларабин лечит Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз, редкий тип неходжкинской лимфомы, поражающий преимущественно лимфатические узлы. Он предназначен для пациентов, которые не ответили на лечение или у которых произошел рецидив после лечения по крайней мере двумя режимами химиотерапии. Неларабин помогает нацеливаться и уничтожать эти раковые клетки.
Неларабин доступен под торговой маркой «Арранон», активный ингредиент Неларабин.
Неларабин Структура и механизм действия
Химическое название неларабина — 9-β-D-арабинофуранозил-6-метокси-9H-пурин-2-амин. Его химическая формула C.11H15N5O5, а его молекулярная масса составляет приблизительно 297.27 г/моль.
Неларабин превращается в активный 5'-трифосфат ара-ГТФ после деметилирования аденозиндезаминазой (АДА). Неларабин ингибирует синтез ДНК и гибель клеток после накопления ара-ГТФ в лейкозных бластах.
Неларабин Примеси и синтез
Примеси неларабина могут возникать в процессе синтеза.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности неларабина при использовании пациентами.
Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей неларабина, таких как 2,6-диаминопурин арабинозид, 9-(бета-d-арабинофуранозил) гуанин, примесь альфа-изомера неларабина, примесь неларабина 17 и стадия неларабина. 1 Примесь. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Кроме того, при поставке также предоставляется комплектация 13C-DEPT. Daicel Pharma обладает технологией и опытом синтеза любых неизвестных продуктов примесей или разложения неларабина.
Обеспечение контроля над примесями неларабина имеет первостепенное значение по нескольким причинам. Они могут быть токсичными или снижать эффективность препарата, создавая значительный риск для безопасности пациентов.
Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), обычно используются для обнаружения и количественного определения примесей в партиях неларабина.
Несколько хроматографических методов могут помочь в хиральном разделении, включая высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ). В этих методах используются хиральные стационарные фазы (CSP) для избирательного сохранения и разделения энантиомеров на основе их взаимодействия со стационарной или подвижной фазой.
Примеси неларабина обычно следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.