Микофеноловая кислота

Главная Информация

Примеси микофеноловой кислоты и микофеноловая кислота 

Daicel Pharma является надежным поставщиком качественных стандартов примесей микофеноловой кислоты, включая примеси, связанные с микофенолатом мофетилом, микофеноловую кислоту (микофенолат натрия), О-десметилметиловый эфир микофеноловой кислоты, микофенолгидроксилактон и многое другое. Они имеют решающее значение для оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента микофеноловой кислоты. Кроме того, Daicel Pharma адаптирует примеси микофеноловой кислоты в соответствии с требованиями клиентов. Благодаря возможностям глобальной доставки эти примеси можно удобно доставлять клиентам по всему миру, что обеспечивает беспрецедентное удобство.

Микофеноловая кислота [C] принадлежит к классу 2-бензофуранов и является иммунодепрессантом.

Микофеноловая кислота: использование и коммерческая доступность 

Микофеноловая кислота – это лекарство, которое в основном используется для подавления иммунитета и предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию органов. Он работает путем подавления активности иммунной системы, снижая риск атаки организма и отторжения пересаженного органа. Микофеноловая кислота также лечит аутоиммунные заболевания, такие как волчаночный нефрит и васкулит.

Микофеноловая кислота доступна под торговой маркой Myfortic, которая содержит активный ингредиент микофеноловую кислоту.

Структура микофеноловой кислоты и механизм действия

Химическое название микофеноловой кислоты: (4E)-6-(1,3-дигидро-4-гидрокси-6-метокси-7-метил-3-оксо-5-изобензофуранил)-4-метил-4-гексеновая кислота. Его химическая формула C.₁₇H₂₀O_6, и его молекулярная масса составляет приблизительно 320.3 г / моль.

Микофеноловая кислота ингибирует инозинмонофосфатдегидрогеназу (IMPDH).

Примеси и синтез микофеноловой кислоты

Примеси микофеноловой кислоты могут возникнуть в процессе синтеза.¹ из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности микофеноловой кислоты для использования пациентами.

Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей микофеноловой кислоты, таких как примеси, связанные с микофенолатом мофетилом, микофеноловая кислота (микофенолат натрия), O-десметилметиловый эфир микофеноловой кислоты и микофенолгидроксилактон. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.². Кроме того, при поставке также предоставляется комплектация 13C-DEPT. Daicel Pharma обладает технологией и опытом синтеза любых неизвестных продуктов примесей или разложения микофеноловой кислоты.