Примеси микофеноловой кислоты и микофеноловая кислота
Daicel Pharma является надежным поставщиком качественных стандартов примесей микофеноловой кислоты, включая примеси, связанные с микофенолатом мофетилом, микофеноловую кислоту (микофенолат натрия), О-десметилметиловый эфир микофеноловой кислоты, микофенолгидроксилактон и многое другое. Они имеют решающее значение для оценки качества, стабильности и безопасности активного фармацевтического ингредиента микофеноловой кислоты. Кроме того, Daicel Pharma адаптирует примеси микофеноловой кислоты в соответствии с требованиями клиентов. Благодаря возможностям глобальной доставки эти примеси можно удобно доставлять клиентам по всему миру, что обеспечивает беспрецедентное удобство.
Микофеноловая кислота [C] принадлежит к классу 2-бензофуранов и является иммунодепрессантом.
Микофеноловая кислота: использование и коммерческая доступность
Микофеноловая кислота – это лекарство, которое в основном используется для подавления иммунитета и предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию органов. Он работает путем подавления активности иммунной системы, снижая риск атаки организма и отторжения пересаженного органа. Микофеноловая кислота также лечит аутоиммунные заболевания, такие как волчаночный нефрит и васкулит.
Микофеноловая кислота доступна под торговой маркой Myfortic, которая содержит активный ингредиент микофеноловую кислоту.
Структура микофеноловой кислоты и механизм действия
Химическое название микофеноловой кислоты: (4E)-6-(1,3-дигидро-4-гидрокси-6-метокси-7-метил-3-оксо-5-изобензофуранил)-4-метил-4-гексеновая кислота. Его химическая формула C.17H20O6, и его молекулярная масса составляет приблизительно 320.3 г / моль.
Примеси микофеноловой кислоты могут возникнуть в процессе синтеза.1 из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности микофеноловой кислоты для использования пациентами.
Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей микофеноловой кислоты, таких как примеси, связанные с микофенолатом мофетилом, микофеноловая кислота (микофенолат натрия), O-десметилметиловый эфир микофеноловой кислоты и микофенолгидроксилактон. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.2. Кроме того, при поставке также предоставляется комплектация 13C-DEPT. Daicel Pharma обладает технологией и опытом синтеза любых неизвестных продуктов примесей или разложения микофеноловой кислоты.
Примеси микофеноловой кислоты могут возникать из различных источников, включая исходные материалы, реагенты или побочные продукты, образующиеся во время синтеза. В некоторых случаях они также могут возникать при хранении или разложении препарата.
Да, примеси в микофеноловой кислоте могут повлиять на безопасность пациентов. В зависимости от характера и концентрации загрязняющие вещества могут вызывать побочные эффекты или снижать эффективность лекарства.
Примеси микофеноловой кислоты следует хранить при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.