Daicel Pharma является надежным поставщиком качественных стандартов примесей молнупиравира, таких как 4-амино-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-дигидрокси-5-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-2-ил)пиримидин-2. (1H)-он, аномер молнупиравира, энантиомер молнупиравира, примесь молнупиравира-F, примесь молнупиравира-А и многие другие. Эти примеси имеют решающее значение для определения качества, стабильности и биологической безопасности молнупиравира. Кроме того, Daicel Pharma может синтезировать примеси молнупиравира в соответствии с точными спецификациями клиента, гарантируя при этом доставку по всему миру.
Молнупиравир [C] — противовирусный препарат, который лечит вирусные инфекции, такие как SARS-CoV-2, вирус, вызываемый COVID-19.
Молнупиравир: применение и коммерческая доступность
Молнупиравир — это исследуемый препарат, который лечит тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), вызванный коронавирусом 2 (CoV-2). В доклинических исследованиях он продемонстрировал активность против нескольких других РНК-вирусов, включая грипп, MERS-CoV и т. д.
До сих пор регулирующие органы не одобрили молнупиравир.
Молнупиравир Структура и механизм действия
Химическое название молнупиравира — (4Z)-5'-(2-метилпропаноат)4-оксим уридин. Его химическая формула C.13H19N3O7, а его молекулярная масса составляет приблизительно 329.31 г/моль.
Точный механизм действия находится в стадии изучения.
Примеси и синтез молнупиравира
Примеси молнупиравира могут возникать в процессе синтеза из-за хранения или использования специфического сырья и промежуточных продуктов в производстве. Эти примеси включают родственные соединения, продукты разложения и технологические примеси. Строгие меры контроля качества и аналитические методы имеют решающее значение для обеспечения чистоты и безопасности молнупиравира при использовании пациентами.
Daicel Pharma предоставляет полный сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей молнупиравира, такие как 4-амино-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-дигидрокси-5-(гидроксиметил)тетрагидрофуран-2- ил)пиримидин-2(1H)-он, аномер молнупиравира, энантиомер молнупиравира, примесь молнупиравира-F, примесь молнупиравира-А и многие другие. CoA включает подробные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ. Кроме того, при поставке также предоставляется комплектация 13C-DEPT. Компания Daicel обладает технологией и опытом для синтеза любых неизвестных примесей или продуктов разложения молнупиравира.
Регулирующие органы предоставляют рекомендации по валидации аналитических методов, используемых для определения примесей в молнупиравире. Эти рекомендации гарантируют точность, точность и надежность аналитических методов.
Уровни примесей молнупиравира могут различаться у разных производителей, поскольку каждый производитель использует разные процессы или исходные материалы, что приводит к различиям в профилях примесей. Нормативные стандарты гарантируют, что все уровни примесей соответствуют приемлемым критериям качества.
Примеси молнупиравира хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.