Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси миноциклина, такие как 4-эпиминоциклин, 7-монометилминоциклин, аналог миноциклина дегидро, 12-имино-дельта-миноциклин и другие, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического препарата. ингредиент Миноциклин. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей миноциклина и поставляет их по всему миру.
Миноциклин [КАС:10118-90-8] Полусинтетический антибиотик тетрациклинового ряда второго поколения. Он имеет множество применений при лечении различных инфекционных и неинфекционных заболеваний. Препарат обладает сопоставимыми противоинфекционными свойствами с другими тетрациклинами.
Миноциклин: использование и коммерческая доступность
Миноциклин доступен в различных формах и лечит множество заболеваний. Пероральные и местные формы справляются с воспалительными поражениями акне. Препарат также доступен в пероральной и внутривенной формах для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Некоторые микроорганизмы, которые лечат миноциклином, включают Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Yersinia pestis и Escherichia coli. Миноциклин доступен под несколькими торговыми марками, включая Amzeeq, Arestin, Dynacin, Minocin, Minocycline Hydrochloride, Minolira, Solodyn, Ximino и Zilxi.
Структура миноциклина и механизм действия
Химическое название миноциклина: (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-бис(диметиламино)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-октагидро-3,10,12,12a. -тетрагидрокси-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамид. Его химическая формула C23H27N3O7, и его молекулярная масса составляет приблизительно 457.5 г / моль.
Миноциклин оказывает противомикробное действие за счет ингибирования синтеза бактериального белка.
Примеси миноциклина и его синтез
Миноциклин может подвергаться деградации, что приводит к образованию примесей. Примеси, образующиеся при разложении миноциклина, включают 4-эпиминоциклин и другие родственные соединения. Примеси возникают из-за pH, температуры и условий хранения. Контроль этих факторов во время производства1, хранение и использование миноциклина может помочь свести к минимуму образование примесей и сохранить качество продукта.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей миноциклина, 4-эпиминоциклина, 7-монометилминоциклина, дегидроаналога миноциклина, 12-имино-дельта-миноциклина и т. д. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ.2. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных примесей миноциклина или продуктов разложения.
Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), ЖХ-МС и УФ-ЖХ являются широко используемыми аналитическими методами для обнаружения и количественного определения примесей в миноциклине.
Примеси миноциклина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.