Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси лираглутида, Des-Gly (29)-лираглутид, Des-Gly (4)-лираглутид, Des-Ser (8)-лираглутид, Glu (17)-лираглутид, Kyn (25)-лираглутид и Trp (O)-лираглутид, который помогает в анализе качества, стабильности и биологической безопасности API лираглутида. Мы предлагаем индивидуальный синтез примесей лираглутида и можем осуществлять поставки по всему миру.
Лираглутид [КАС: 204656-20-2] это лекарство, относящееся к категории агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Он обычно используется для лечения диабета 2 типа и предотвращения сердечно-сосудистых осложнений, которые могут возникнуть из-за диабета.
Лираглутид: использование и коммерческая доступность
Лираглутид, доступный под торговой маркой Saxenda, используется для лечения хронического контроля веса. Он помогает в долгосрочном контроле массы тела у взрослых с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2) или избыточным весом (ИМТ ≥ 27 кг/м2) и по крайней мере одним сопутствующим заболеванием, связанным с массой тела, таким как гипертония, дисгликемия и т. д. дополнение к низкокалорийной диете.
Виктоза, еще один бренд, под которым выпускается лираглутид, улучшает гликемический контроль у пациентов в возрасте 10 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа. Это также сводит к минимуму риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием. Он доступен в виде раствора для подкожной инъекции, предварительно заполненной многодозовой ручки, которая доставляет дозы лираглутида пациентам.1.
Структура лираглутида и механизм действия
Химическая формула лираглутида C172H265N43O51 и его молекулярная масса составляет приблизительно 3751.2 г / моль.
Лираглутид представляет собой синтетический ацилированный агонист рецептора человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Рецептор GLP-1 присутствует в различных областях мозга, участвующих в регуляции аппетита. Он также ингибирует зависимое от глюкозы высвобождение глюкагона и замедляет опорожнение желудка, что в конечном итоге помогает более эффективно регулировать уровень сахара в крови.
Примеси лираглутида и его синтез
Синтез лираглутида использует технологию рекомбинации в дрожжах и химически модифицируется добавлением гексадекановой (пальмитиновой) кислоты с интервалами Glu.2 Примеси лираглутида включают родственные вещества, продукты разложения, остаточные растворители, неорганические примеси и микробные примеси.3. Производители лираглутида проводят тщательное аналитическое тестирование для обнаружения и количественного определения этих примесей, чтобы гарантировать качество и безопасность препарата.
В Daicel мы предоставляем сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей лираглутида, Des-Gly (29)-лираглутида, Des-Gly (4)-лираглутида, Des-Ser (8)-лираглутида. , Glu (17)-лираглутид, Kyn (25)-лираглутид и Trp(O)-лираглутид, с полными данными о характеристиках, включая 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МС3и чистота по ВЭЖХ. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Кроме того, мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel предлагает высокочистые стандарты лираглутида с изотопной маркировкой для биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Биоаналитические данные жизненно важны для разработки химических и биологических препаратов с изотопными данными в CoA.
Некоторые распространенные примеси, которые могут образовываться во время синтеза лираглутида, включают дез-ацил лираглутид, гликозилированный лираглутид, окисленный лираглутид, дезамидированный лираглутид, продукты укорочения пептидов. Эти примеси могут образовываться из-за различных факторов, таких как неполная реакция или этапы очистки, окисление или разложение во время хранения.
Примеси лираглутида можно идентифицировать с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) и т. д.
Примеси лираглутида могут быть очищены после синтеза с использованием различных методов, таких как препаративная ВЭЖХ, флэш-хроматография или кристаллизация. Эти методы включают отделение примесей от основного продукта на основе их химических свойств и физических характеристик.
Примеси лираглутида следует хранить при рекомендованных температурных условиях, обычно 2-8°C или -20°C, в зависимости от их стабильности. Неправильное хранение может привести к деградации и потере чистоты, поэтому важно следовать инструкциям производителя.
Примеси лираглутида могут влиять на эффективность и безопасность препарата. Отмечено, что примеси могут вызывать побочные эффекты, такие как аллергические реакции, реакции в месте инъекции, желудочно-кишечные расстройства, панкреатит или повреждение печени из-за их токсичности или канцерогенного характера. Выявление и количественная оценка примесей имеет важное значение при разработке лекарств.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.