Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси лейпролида, (O Acetyl L Ser) лейпролид, Ac(2-9) лейпролид, D His лейпролид, D Leu лейпролид, D Ser лейпролид, D Trp лейпролид, Des-Ser(4)-лейпролид, метаболит лейпролида (пентапептид) и многое другое, которые помогают в анализе качества, стабильности и биологической безопасности лейпролида. Мы также предлагаем индивидуальный синтез примесей лейпролида и поставляем по всему миру.
Леупролид [КАС: 53714-56-0] является синтетическим аналогом рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, нонапептидным агонистом.1. Он имитирует естественный гормон, известный как гонадотропин-рилизинг-гормон (GnRH). Лейпролид является мощным агонистом рецепторов ГнРГ, обычно назначаемым при лечении рака предстательной железы, лейомиомы матки, эндометриоза и преждевременного полового созревания.
Лейпролид: использование и коммерческая доступность
Лейпролид назначают при распространенном раке предстательной железы и применяют у детей с центральным преждевременным половым созреванием (ЦПП). Его также назначают в сочетании с добавками железа для предоперационного гематологического улучшения у пациентов с анемией и лейомиомой матки (также известной как миома матки). Кроме того, он используется в сочетании с пероральным норэтистероном (также называемым норэтиндроном) при начальном лечении симптомов эндометриоза.
Лейпролид доступен в виде ацетата лейпролида, который вводят посредством внутримышечной или подкожной инъекции или в виде имплантата. Он доступен под несколькими торговыми марками, такими как Lupron, Eligard, Viadur и Leuprorelin.
Структура лейпролида и механизм действия
Химическая формула лейпролида C59H84N16O12, а его молекулярная масса составляет приблизительно 1,209.40 г/моль.
Примеси лейпролида могут образовываться в процессе синтеза.2 или хранения препарата. Деамидированный лейпролид, димер лейпролида, продукты окисления лейпролида, родственные лейпролиду соединения и остаточные растворители являются одними из наиболее распространенных примесей лейпролида, влияющих на эффективность и стабильность препарата. Также эти примеси оказывают токсическое и иммуногенное действие на больных. Следовательно, производители должны проводить тщательные аналитические испытания для обнаружения и количественного определения этих примесей, чтобы гарантировать качество и безопасность лейпролида.
В Daicel мы предоставляем Сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для более чем пятнадцати стандартов примесей лейпролида, таких как (O Acetyl L Ser) Leuprolide, Ac(2-9) Leuprolide, D His Leuprolide, D Leu Лейпролид, D Ser лейпролид, D Trp лейпролид, Des-Ser(4)-лейпролид, метаболит лейпролида (пентапептид) и другие, а также полные данные о характеристиках, включая 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.3 чистота. По запросу предоставляем 13С-ДЕП и ЧН. Кроме того, мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel предлагает лейпролид D10 (маркированный), который представляет собой меченый дейтерием стандарт лейпролида в биоаналитических исследованиях и исследованиях BA/BE с изотопными данными в CoA.
Наиболее распространенные примеси, образующиеся во время синтеза лейпролида, включают дезамидированный лейпролид, димер лейпролида, продукты окисления лейпролида, родственные лейпролиду соединения и остаточные растворители.
Примеси лейпролида обнаруживают и охарактеризовывают с помощью различных аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), жидкостная хроматография, масс-спектрометрия (ЖХ-МС) и инфракрасная (ИК) спектроскопия.
Факторы, которые могут влиять на образование примесей лейпролида во время его синтеза, включают качество и чистоту исходных материалов, условия реакции, используемые катализаторы и реагенты, методы очистки и условия хранения.
Синтез примесей лейпролида обычно включает методы твердофазного синтеза пептидов, которые включают защиту и активацию строительных блоков аминокислот, сборку пептидной цепи, снятие защиты и очистку пептида, а также характеристику и анализ конечного продукта.
Условия хранения примесей лейпролида могут варьироваться в зависимости от конкретной примеси и ее стабильности. Как правило, примеси лейпролида рекомендуется хранить при температуре от 2 до 8 °C в сухом и хорошо проветриваемом помещении, чтобы предотвратить деградацию и сохранить их стабильность. Однако для некоторых примесей могут потребоваться особые условия хранения, такие как охлаждение или замораживание, чтобы обеспечить их стабильность в течение длительного периода времени.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.