Дайсель Фармацевтика предлагает варианты доставки по всему миру для индивидуального синтеза примесей лабеталола, включая такие примеси, как (R, R)-лабеталол, (R, S)-лабеталол, (S, R)-лабеталол, (S, S)-лабеталол, 5- [2-[Бис(фенилметил)амино]-1-гидроксиэтил]-2-гидроксибензамид (лабеталол-бисбензильное основание), 5,5-дибромацетилсалициламид и примесь лабеталола C. Эти примеси оценивают чистоту и безопасность лабеталола, активного вещества. фармацевтический ингредиент.
Лабеталол [КАС:36894-69-6], неселективный бета-адренергический и селективный альфа-1-адренергический антагонист третьего поколения, проявляет сосудорасширяющее и антигипертензивное действие. Он лечит высокое кровяное давление, действуя как альфа-адренергический и бета-адренергический антагонист. Кроме того, он действует как антигипертензивное и симпатолитическое средство.
Лабеталол: использование и коммерческая доступность
Лабеталол – это лекарство, продаваемое под различными торговыми марками, такими как Нормодин и Трандате. Он одобрен FDA США для лечения артериальной гипертензии, от неотложных/неотложных случаев до стабильной хронической гипертонии. Лабеталол также лечит острую гипертензию во время беременности, гипертензию, связанную с острым ишемическим инсультом, и внутричерепное кровоизлияние, включая субарахноидальное кровоизлияние.
Лабеталол Структура и механизм действия
Химическое название лабеталола — 2-гидрокси-5-[1-гидрокси-2-[(1-метил-3-фенилпропил)амино]этил]бензамид. Его химическая формула C.19H24N2O3, а его молекулярная масса составляет приблизительно 328.4 г/моль.
Лабеталол ингибирует адренергическую стимуляцию функции эндотелиальных клеток. Он действует на бета-рецепторы гладких мышц бронхов и сосудов, что приводит к снижению адренергической стимуляции.
Примеси и синтез лабеталола
Лабеталол лечит высокое кровяное давление. Как и любой фармацевтический продукт, Лабеталол может содержать примеси. Они могут возникнуть в процессе производства.1 или через внешние факторы. Примеси лабеталола могут различаться, но обычно они связаны с синтезом или разложением препарата. Обычные примеси лабеталола, обнаруженные в препаратах, включают родственные соединения, такие как диастереомеры или энантиомеры, а также продукты разложения, которые могут возникать в результате воздействия света, тепла или влаги. Фармацевтическим производителям необходимо отслеживать и контролировать уровень примесей, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лабеталола.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и располагает аналитической установкой для очистки примесей лабеталола. Мы предлагаем ряд стандартов примесей лабеталола, таких как (R, R)-лабеталол, (R, S)-лабеталол, (S, R)-лабеталол, (S, S)-лабеталол, 5-[2-[бис (фенилметил)амино]-1-гидроксиэтил]-2-гидроксибензамид (лабеталол-бисбензильное основание), 5,5-дибромацетилсалициламид и примесь лабеталола C. Наши примеси сопровождаются подробным сертификатом анализа (CoA), который включает в себя подробный анализ. Отчет о характеристиках.CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, могут быть предоставлены по запросу. Мы можем синтезировать неизвестные примеси лабеталола, продукты разложения и меченые соединения, чтобы оценить эффективность непатентованного лабеталола. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Да, профили примесей лабеталола могут меняться со временем из-за таких факторов, как разложение, различия от партии к партии или изменения в производственном процессе. Регулярный мониторинг необходим для обеспечения последовательности.
Устранить все примеси из препарата невозможно. Однако производители стремятся свести к минимуму уровень примесей в допустимых пределах, установленных регулирующими органами.
Решение проблем, связанных с примесями, с помощью лабеталола может включать оптимизацию процесса, изменение маршрутов синтеза или введение дополнительных этапов очистки.
Рекомендуется хранить примеси лабеталола при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.