Дайсель Pharma предлагает варианты доставки по всему миру для индивидуального синтеза примесей ибупрофена, включая такие примеси, как ибупрофен Ph. Eur. Примесь G, ибупрофен Неизвестная примесь, 3-гидрокси-2,2-диметилпропил 2-(4-изобутилфенил)пропаноат, сложные эфиры 1,2-пропиленгликоля ибупрофена (смесь регио- и стереоизомеров), ибупрофен-1,2,3-пропантриол сложные эфиры (смесь регио- и стереоизомеров) и так далее. Эти примеси играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности ибупрофена, активного фармацевтического ингредиента.
Ибупрофен [КАС:15687-27-1], нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) и производное пропионовой кислоты помогают облегчить симптомы, связанные с артритом, первичной дисменореей и лихорадкой. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Ибупрофен: использование и коммерческая доступность
Ибупрофен, доступный под различными торговыми марками, Advil, Caldolor, Ibuprohm, Medipren, Nuprin и т. д., является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Он лечит воспалительные заболевания, ревматоидные заболевания, боли от легкой до умеренной, лихорадку, дисменорею и остеоартрит. Он доступен по рецепту для более тяжелых состояний и без рецепта для облегчения легкой боли.
Структура ибупрофена и механизм действия
Химическое название ибупрофена – α-метил-4-(2-метилпропил)бензолуксусная кислота. Его химическая формула C13H18O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 206.28 г/моль.
Ибупрофен ингибирует предшественники простагландинов, такие как циклооксигеназа, фермент синтеза простагландинов.
Примеси ибупрофена и синтез
Ибупрофен может содержать примеси, возникающие в результате производственных процессов.1 или хранения. Обычные примеси ибупрофена включают примеси изомеров ибупрофена, примеси родственных карбоновых кислот, органические примеси из исходных материалов или промежуточных продуктов, неорганические примеси, такие как тяжелые металлы или соли, и остаточные растворители, используемые во время синтеза или очистки. Регулирующие органы устанавливают предельные уровни содержания примесей для обеспечения безопасности и качества ибупрофена. Производители придерживаются строгих мер контроля качества, чтобы свести к минимуму примеси и соответствовать нормативным стандартам для конечного продукта.
Daicel Pharma строго придерживается стандартов cGMP и имеет аналитическое оборудование для подготовки стандартов примесей ибупрофена, таких как Ibuprofen Ph. Eur. Примесь G, ибупрофен Неизвестная примесь, 3-гидрокси-2,2-диметилпропил 2-(4-изобутилфенил)пропаноат, сложные эфиры 1,2-пропиленгликоля ибупрофена (смесь регио- и стереоизомеров), ибупрофен-1,2,3-пропантриол сложные эфиры (смесь регио- и стереоизомеров) и так далее. Мы предлагаем соединения ибупрофена, меченные дейтерием, в том числе ибупрофен-D3, S-изомер ибупрофена-D3, ибупрофен-13CD3 и R-изомер ибупрофена-D3, необходимые для биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Наши примеси имеют подробный сертификат анализа (CoA), который предоставляет исчерпывающий отчет о характеристиках. Этот отчет включает данные, полученные с помощью методов анализа чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. По запросу предоставляем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада ибупрофена и меченые соединения. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Производители используют различные аналитические методы, высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) или жидкостную хроматографию-масс-спектрометрию (ЖХ-МС) для обнаружения и количественного определения примесей в ибупрофене. Они используют строгие меры контроля качества на протяжении всего производства, чтобы контролировать уровни примесей и обеспечивать соответствие нормативным стандартам.
Если наличие примесей в ибупрофене находится в допустимых пределах, нет причин для побочных эффектов или их влияния на эффективность. Однако более высокие уровни примесей могут повлиять на безопасность и эффективность препарата.
Хотя различные марки ибупрофена могут различаться производственными процессами и мерами контроля качества, все составы должны соответствовать нормативным стандартам в отношении уровней содержания примесей. Поэтому наличие примесей должно быть в допустимых пределах независимо от марки.
Рекомендуется хранить примеси ибупрофена при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.