Daicel Pharma синтезирует более десяти высококачественных примесей гидрокортизона, таких как кетогидроксипрогестерон-17, кортизон-17-карбоновая кислота, гидрокортизон (9B, 11B-эпоксид), гидрокортизон-17-формоксильная примесь, гидрокортизон-Е-еноловый альдегид, гидрокортизон-Z-еноловый альдегид. , Гидрокортизон-20-кислота и другие, имеющие решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента, гидрокортизона. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей гидрокортизона и поставляет их по всему миру.
Гидрокортизон [КАС:50-23-7] это лекарство, похожее по химической структуре на естественный гормон, вырабатываемый надпочечниками. Это синтетический или полусинтетический аналог природного гормона гидрокортизона. Он помогает лечить различные заболевания, включая дисфункцию иммунной системы, рак, воспаление и т. д.
Гидрокортизон: использование и коммерческая доступность
Гидрокортизон является универсальным лекарственным средством для лечения различных заболеваний, влияющих на коллаген, эндокринных, аллергических, ревматических, гематологических, респираторных, желудочно-кишечных, неопластических, офтальмологических и т. д. В зависимости от состояния пациента гидрокортизон доступен в различных формах, включая таблетки, клизмы, мази для местного применения с антибиотики и кремы местного действия с ацикловиром от герпеса. Гидрокортизон продается под разными торговыми марками по всему миру, включая Cortef, Solu-Cortef и Hydrocortone.
Структура гидрокортизона и механизм действия
Химическое название гидрокортизона — 11β,17,21-тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дион. Его химическая формула C21H30O5, и его молекулярная масса составляет приблизительно 362.5 г/моль.
Гидрокортизон подавляет накопление воспалительных клеток в очагах воспаления. Он связывается с глюкокортикоидными рецепторами и ингибирует воспалительные факторы транскрипции.
Примеси гидрокортизона и синтез
Когда производится гидрокортизон1, примеси2 могут образовывать вещества, которые потенциально могут нанести вред пациентам. Некоторые примеси, которые могут образовываться, включают 11-эпимеры и продукты разложения, образующиеся в результате гидролиза или окисления. Необходимо контролировать уровни примесей в гидрокортизоне, чтобы поддерживать его безопасность и эффективность при лечении пациентов.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей гидрокортизона, включая кетогидроксипрогестерон-17, кортизон 17-карбоновую кислоту, гидрокортизон (9B, 11B - эпоксид), гидрокортизон 17-формоксил примесь, гидрокортизон E -еноловый альдегид, гидрокортизон Z-еноловый альдегид, гидрокортизон-20-кислота и так далее. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке.
Daicel обладает технологиями и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения гидрокортизона. Мы также предоставляем меченые соединения для количественной оценки эффективности непатентованного гидрокортизона. Daicel предлагает высокочистые стандарты гидрокортизона с изотопной маркировкой для биоаналитических исследований и исследований BA/BE с изотопными данными в CoA.
Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), помогают идентифицировать и количественно определять примеси гидрокортизона.
Примеси гидрокортизона могут нанести вред человеку, если они имеют высокий уровень токсичности.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.