Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси ганцикловира, такие как димер ганцикловира, дивалинат ганцикловира, моно-N-метилвалинат ганцикловира (смесь диастереомеров) и родственное ганцикловиру соединение А, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического препарата. ингредиент Ганцикловир. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей ганцикловира и поставляет их по всему миру.
Ганцикловир [КАС: 82410-32-0] синтетическое производное гуанина с противовирусными свойствами. Он лечит цитомегаловирусные инфекции у людей со СПИДом. Этот препарат действует как противовирусное и противоинфекционное средство.
Ганцикловир: использование и коммерческая доступность
Ганцикловир используется для лечения инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), которые поражают глаза, толстую кишку и пищевод у пациентов со СПИДом или ослабленной иммунной системой. Он предназначен для профилактики и лечения ЦМВ-инфекций у пациентов, перенесших трансплантацию. Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно. Он доступен под различными торговыми марками, включая Cytovene, Ganzyk-Rtu, Ganciclovir Sodium, Vitrasert и Zirgan.
Ганцикловир Структура и механизм действия
Химическое название ганцикловира — 2-амино-1,9-дигидро-9-[[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этокси]метил]-6H-пурин-6-он. Его химическая формула C9H13N5O4, и его молекулярная масса составляет приблизительно 255.23 г / моль.
Примеси ганцикловира представляют собой нежелательные вещества, образующиеся при производстве.1,2 или хранение лекарственного вещества или продукта ганцикловира. Эти примеси могут повлиять на качество, безопасность и эффективность препарата. Понимание образования и синтеза этих примесей необходимо для их выявления и контроля, а также для обеспечения высокого качества и чистоты препарата.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, для стандартов примесей ганцикловира, димера ганцикловира, дивалината ганцикловира, моно-N-метилвалината ганцикловира (смесь диастереомеров) и родственного ганцикловиру соединения A. CoA включает полную характеристику данные, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистота ВЭЖХ3. Мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN по запросу. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для получения любых неизвестных примесей или продуктов разложения ганцикловира.
Примеси в ганцикловире могут происходить из исходных материалов, реагентов или побочных продуктов, образующихся во время синтеза. Они также могут возникать при хранении или разложении лекарственного средства.
Примеси ганцикловира снижают эффективность препарата, конкурируя с активным ингредиентом за сайты связывания с рецепторами или снижая биодоступность препарата.
Примеси ганцикловира хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.