Фосфомицина
Главная Информация
Примеси фосфомицина и фосфомицин
Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси фосфомицина, фосфомицин EP, примесь-A, трометаминовую соль, фосфомицин EP, примесь-C, фосфомицин, примесь D и фосфомицин-трометаминовый аддукт, которые имеют решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента. Фосфомицин. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей фосфомицина и поставляет их по всему миру.
Фосфомицина [КАС: 23155-02-4] синтетический антибиотик широкого спектра действия, который лечит неосложненные инфекции мочевыводящих путей, поскольку обладает бактерицидными и противомикробными свойствами.
Фосфомицин: использование и коммерческая доступность
Фосфомицин — это лекарство, которое лечит неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные определенными бактериями, такими как Escherichia coli и Enterococcus faecalis. Фосфомицин доступен под торговыми названиями Фосфомицин Трометамин и Монурол.
Структура фосфомицина и механизм действия 
Химическое название фосфомицина – P-[(2R,3S)-3-метил-2-оксиранил]фосфоновая кислота. Его химическая формула C3H7O4Р, а его молекулярная масса составляет приблизительно 138.06 г/моль.
Бактерицидное действие фосфомицина инактивирует фермент энолпирувилтрансферазу, блокируя синтез клеточной стенки бактерий.
Примеси фосфомицина и синтез
При производстве образуются различные примеси1,2, хранение или деградация фосфомицина. Эти примеси возникают различными путями, такими как гидролиз, окисление или разложение активного ингредиента. Они влияют на качество, безопасность и эффективность фосфомицина, и их следует контролировать и контролировать во время синтеза.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего cGMP, для стандартов примесей фосфомицина, соли трометамина примеси фосфомицина EP-A, примеси фосфомицина EP-C, примеси фосфомицина D и аддукта фосфомицина трометамина. CoA включает данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС.3и чистота ВЭЖХ4. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологиями и опытом для приготовления любых неизвестных примесей или продуктов разложения фосфомицина.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Хендин, Дэвид; Стэпли, Эдвард О .; Мартинес Мата, Хусто; Mochales del Val, Sagrario, Антибактериальная композиция, содержащая (-) (цис-1-эпоксипропил)фосфорную кислоту, Merck and Co., Inc., US2A, 3639590 февраля 1 г.
- Кристенсен, Бертон Г.; Леанза, WJ; Битти, ТР; Патчетт, АА; Арисон, Б.Х.; Ормонд, Роберт Э .; Кюль, Фредерик А. мл.; Альберс-Шенберг, Г.; Джардецки, О., Фосфономицин: структура и синтез, Наука (Вашингтон, округ Колумбия, США), Том: 166, Выпуск: 3901, Страницы: 123-5,1969, XNUMX
- Шафер, Х .; Ванденхёвель, WJA; Ормонд, Р.; Кюль, FA; Вольф, Фрэнк Джеймс, Характеристика фосфомицина с помощью микрохроматографии и родственных методов, Журнал хроматографии, Том: 52, Выпуск: 1, Страницы: 111-17, 1970
- Газзани, Габриэлла; Стоппини, Джованна; Гандини, Карло; Беттеро, Антонио, Высокоэффективная жидкостная хроматография с обращенной фазой и производное УФ-спектрофотометрическое определение α-фенилэтиламина в фосфомицине, Journal of Chromatography, Volume: 609, Issue: 1-2, Pages: 391-4, 1992
Часто задаваемые вопросы
Как обычно контролируются примеси в фосфомицине?
Примеси фосфомицина контролируются с помощью тщательного тестирования и анализа на протяжении всего процесса разработки препарата. Он включает выявление и определение их потенциальных рисков, установление допустимых пределов и разработку аналитических методов для обнаружения и измерения примесей.
Как можно обнаружить примеси фосфомицина?
Примеси фосфомицина можно обнаружить с помощью различных аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).
Какой растворитель помогает в анализе примесей фосфомицина?
Вода является растворителем, который помогает анализировать большинство примесей фосфомицина.
Какие температурные условия необходимы для хранения примесей фосфомицина?
Примеси фосфомицина хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии с сертификатом анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.