Фосампренавир
Главная Информация
Примеси фосампренавира и фосампренавир
Дайсель Фармацевтика специализируется на синтезе примесей для фосампренавира, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем такие примеси, как примесь трифосфата бис-фосампренавира, примесь амина фосампренавира, примесь этилового эфира фосампренавира, примесь фосампренавира 2, примесь N-бутил-изомера фосампренавира, примесь гомолога N-пропила фосампренавира и примесь пирофосфата фосампренавира, которые играют жизненно важную роль в оценке чистота и безопасность фосампренавира. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей фосампренавира для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и предлагает варианты доставки по всему миру.
Фосампренавир [КАС: 226700-79-4] является пролекарством антиретровирусного препарата и ингибитора протеазы ВИЧ ампренавира. В качестве пролекарства фосампренавир служит предшественником, который подвергается метаболическому превращению в активную форму. Функционально он связан с сульфаниламидными соединениями. Фосампренавир одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей. Это жизненно важный компонент антиретровирусной терапии, используемой для лечения ВИЧ.
Фосампренавир: применение и коммерческая доступность
Фосампренавир, известный от Lexiva, представляет собой ингибитор протеазы для лечения инфекции ВИЧ-1. Кроме того, фосампренавир предназначен для постконтактной профилактики у лиц, подвергшихся воздействию потенциально инфекционных жидкостей организма ВИЧ-инфицированного человека, особенно в случаях со значительным риском передачи ВИЧ. Фосампренавир, являющийся пролекарством ампренавира, в организме преобразуется в ампренавир. Ампренавир действует путем избирательного связывания и ингибирования протеазы ВИЧ.
Структура и механизм действия фосампренавира 
Химическое название фосампренавира: [(1S,2R)-3-[[(4-аминофенил)сульфонил](2-метилпропил)амино]-1-(фенилметил)-2-(фосфоноокси)пропил]- Карбаминовая кислота C- [(3S)-тетрагидро-3-фуранил] сложный эфир. Его химическая формула C.25H36N3O9PS, а его молекулярная масса составляет приблизительно 585.6 г/моль.
Фосампренавир гидролизуется до ампренавира в эпителии кишечника под действием клеточных фосфатаз.
Примеси и синтез фосампренавира
Фосампренавир, ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ-инфекции, может содержать примеси, которые могут возникнуть в процессе производства.1 или условия хранения. Эти примеси могут включать родственные соединения, продукты разложения или остаточные растворители. Примеси фосампренавира могут повлиять на его стабильность, эффективность и безопасность. Поэтому при производстве фосампренавира применяются строгие меры контроля качества, чтобы свести к минимуму уровень примесей и обеспечить чистоту конечного продукта. Фармацевтические производители проводят тщательный анализ и мониторинг примесей для соблюдения нормативных требований и поддержания качества Фосампренавира.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей фосампренавира, такие как примесь трифосфата бис-фосампренавира, примесь амина фосампренавира, примесь этилового эфира фосампренавира, примесь фосампренавира 2, примесь N-бутилизомера фосампренавира, гомолог N-пропила фосампренавира. Примесь и примесь фосампренавира пирофосфата. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) на эти примеси с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси или продукты распада фосампренавира. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
Часто задаваемые вопросы
Контролируются ли примеси фосампренавира во время клинических исследований?
Да, примеси в Фосампренавире контролируются во время клинических испытаний, чтобы оценить их влияние на безопасность и эффективность. Комплексное аналитическое тестирование позволяет выявить и количественно оценить примеси. Кроме того, любые потенциальные побочные эффекты, связанные с примесями, требуют оценки для обеспечения безопасности пациентов.
Можно ли удалить или уменьшить количество примесей фосампренавира с помощью процессов очистки?
Процессы очистки при производстве фосампренавира сводят к минимуму примеси. Такие методы, как кристаллизация, фильтрация и хроматография, помогают удалить или уменьшить их количество. Эти процессы способствуют общей чистоте и качеству фосампренавира.
Влияют ли уровни примесей в Фосампренавире на условия хранения?
Условия хранения потенциально могут повлиять на уровень примесей в фосампренавире. Такие факторы, как температура, влажность и воздействие света, могут способствовать разложению лекарства и образованию примесей. Правильные методы хранения, указанные на этикетке продукта, помогают сохранить стабильность и целостность фосампренавира.
Как следует хранить примеси фосампренавира с точки зрения температуры?
Рекомендуется хранить примеси фосампренавира при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.