Дайсель Фармацевтика специализируется на синтезе примесей флувоксамина, активного фармацевтического ингредиента. Мы предлагаем такие примеси, как примесь N-ацетила флувоксаминовой кислоты, примесь флувоксамина EP I, примесь флувоксамина EP J, флувоксэтанол и флувоккетон, которые играют жизненно важную роль в оценке чистоты и безопасности флувоксамина. Daicel Pharma также обеспечивает индивидуальный синтез примесей флувоксамина для удовлетворения конкретных потребностей клиентов и предлагает варианты доставки по всему миру.
Флувоксамин [КАС: 54739-18-3] является антидепрессантом, анксиолитиком и селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Он лечит обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и различные тревожные расстройства. Флувоксамин оказывает свое терапевтическое действие путем ингибирования обратного захвата серотонина, нейромедиатора, участвующего в регуляции настроения и тревоги. Повышая уровень серотонина в мозге, флувоксамин помогает облегчить симптомы, связанные с депрессией, ОКР и тревожными расстройствами.
Флувоксамин: использование и коммерческая доступность
Флувоксамин, доступный под названиями Luvox и Luvox CR, представляет собой препарат СИОЗС для лечения ОКР, социального тревожного расстройства и большой депрессии. Хотя он встречается реже, чем другие СИОЗС, он очень эффективен при лечении тревожных расстройств. Кроме того, он лечит нервную булимию.
Структура и механизм действия флувоксамина
Химическое название флувоксамина: (1E)-5-метокси-1-[4-(трифторметил)фенил]-O-(2-аминоэтил)оксим 1-пентанон. Его химическая формула C.15H21F3N2O2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 318.34 г / моль.
Механизм действия флувоксамина обусловлен торможением обратного захвата серотонина в нейронах головного мозга.
Примеси и синтез флувоксамина
Флувоксамин, антидепрессант и анксиолитик, может содержать примеси различных источников. Они возникают в процессе производства.1, разложение с течением времени или в виде остаточных растворителей. Общие примеси флувоксамина включают родственные вещества, продукты разложения и остаточные растворители. Они могут повлиять на стабильность, эффективность и общее качество препарата. Поэтому строгие меры контроля качества в процессе производства сводят к минимуму уровень примесей и обеспечивают чистоту конечного продукта.
Daicel Pharma, в соответствии со стандартами cGMP, управляет аналитическим центром, где мы готовим стандарты примесей флувоксамина, такие как примесь N-ацетиловой кислоты флувоксамина, примесь флувоксамина EP I, примесь флувоксамина EP J, флувоксэтанол и флувоккетон. Мы предлагаем комплексный сертификат анализа (CoA) на эти примеси с подробным отчетом о характеристиках. CoA включает данные, полученные с помощью методов 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализа чистоты ВЭЖХ.2. По запросу даем дополнительные данные типа 13C-DEPT. Мы можем синтезировать неизвестные примеси флувоксамина или продукты его распада. Каждая поставка имеет подробный отчет о характеристиках.
Чтобы свести к минимуму примеси во флувоксамине, производители применяют строгие меры контроля качества. Это включает в себя использование высококачественного сырья, внедрение соответствующих производственных процессов, проведение регулярных испытаний и мониторинга, а также следование рекомендациям надлежащей производственной практики (GMP).
Да, примеси во флувоксамине могут меняться со временем из-за таких факторов, как разложение, условия окружающей среды или взаимодействие с другими веществами. Исследования стабильности оценивают потенциальные изменения уровня примесей и гарантируют качество и стабильность лекарства на протяжении всего срока его годности.
Несмотря на то, что предпринимаются усилия по минимизации примесей во флувоксамине, устранить их сложно. Однако благодаря строгим процессам контроля качества и соблюдению нормативных требований производители стремятся поддерживать уровень примесей в приемлемых пределах, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лекарства.
Рекомендуется хранить примеси флувоксамина при контролируемой комнатной температуре в пределах 2–8 °C.
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.