Дайсель Фарма синтезирует высококачественные примеси этомидата, (R)-этил N-формил-N-(1-фенилэтил)глицин, 1H-имидазол, 1-[(1R)-1-фенилэтил]-, этил (R)-[(1 -Фенилэтил)амино]ацетат, этил-N-формил-3-оксо-N-(1-фенилэтил)аланинат, промежуточное соединение этомидата с примесью нитрозо и этил (R)-3-(1-фенилэтил)-2-тиоксо-23- дигидро-1H-имидазол-4-карбоксилат, имеющий решающее значение для анализа качества, стабильности и биологической безопасности активного фармацевтического ингредиента этомидата. Кроме того, Daicel Pharma предлагает индивидуальный синтез примесей этомидата и поставляет их по всему миру.
Etomidate [КАС:33125-97-2] является анестетиком короткого действия. Это производное имидазолкарбоксилата.
Этомидат: использование и коммерческая доступность
Этомидат – быстродействующий анестетик, не обладающий обезболивающими свойствами. Он доступен под торговым названием АМИДАТ (внутривенное введение). Это небарбитуратный снотворный препарат ультракороткого действия, используемый во время общей анестезии, быстрой последовательной интубации и процедурной седации. Этомидат также используется для поддержания анестезии и коротких хирургических процедур, таких как вправление вывихнутых суставов, кардиоверсия и интубация трахеи.
Этомидат Структура и механизм действия
Химическое название этомидата — (R)-этил-1-(1-фенилэтил)-1H-имидазол-5-карбоксилат. Его химическая формула C.14H16N2O2, и его молекулярная масса составляет приблизительно 244.29 г / моль.
Этомидат структурно отличается от других анестетиков. Взаимодействует с гамма-аминомасляной кислотой типа А (ГАМКA) рецепторы, потенцирующие эффекты ГАМК.
Примеси и синтез этомидата
Примеси в лекарственной субстанции и готовом лекарственном препарате могут повлиять на его безопасность и эффективность. Итак, синтез примесей этомидата помогает выявить, количественно оценить и оценить химические свойства и стабильность препарата. Кроме того, разработка аналитических методов обнаружения и количественного определения примесей имеет решающее значение для контроля качества лекарств и соблюдения нормативных требований.
Daicel предлагает сертификат анализа (CoA) от аналитического центра, соответствующего требованиям cGMP, на стандарты примесей этомидата, (R)-этил-N-формил-N-(1-фенилэтил)глицин, 1H-имидазол, 1-[(1R)- 1-фенилэтил]-, этил (R)-[(1-фенилэтил)амино] ацетат, этил N-формил-3-оксо-N-(1-фенилэтил)аланинат, промежуточный этомидат с примесью нитрозо и этил (R)- 3-(1-фенилэтил)-2-тиоксо-23-дигидро-1Н-имидазол-4-карбоксилат. CoA включает полные данные о характеристиках, такие как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и чистоту ВЭЖХ.1,2. По запросу мы также предоставляем 13C-DEPT и CHN. Мы предоставляем полный отчет о характеристиках при доставке. Daicel обладает технологией и опытом для подготовки любых неизвестных примесей или продуктов разложения этомидата.
Источником примесей могут быть исходные материалы, промежуточные продукты, растворители или реагенты, используемые при получении этомидата. Примеси образуются в процессе синтеза, очистки или хранения препарата.
Потенциальными рисками, связанными с примесями этомидата, являются токсичность и снижение эффективности препарата, вызывающие вредное воздействие на здоровье пациента.
Примеси этомидата можно обнаружить и количественно оценить с помощью аналитических методов, таких как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), газовая хроматография (ГХ) и жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).
Метанол обычно используется для анализа этомидата и его примесей. Однако ацетонитрил предназначен для анализа примесей, таких как промежуточная примесь этомидата нитрозо.
Примеси этомидата хранятся при контролируемой комнатной температуре в диапазоне 2–8 ⁰C или в соответствии с указаниями в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.