Загрузить больше
Вы просмотрено 9 из 12 товаров
Этинилэстрадиол
Главная Информация
Примеси этинилэстрадиола и этинилэстрадиол
Дайсель Фармацевтика предлагает высококачественные примеси для этинилэстрадиола, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе примесь этинилэстрадиола H, примесь этинилэстрадиола EP F, примесь этинилэстрадиола, примесь этинилэстрадиола I, примесь этинилэстрадиола-K, примесь этинилэстрадиола M, димер примеси этинилэстрадиола и т. д., играют жизненно важную роль в оценке чистоты. , надежность и безопасность этинилэстрадиола. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей этинилэстрадиола в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Этинилэстрадиол [КАС: 57-63-6] является полусинтетическим эстрогеном. Это модифицированная форма эстрадиола с 17-альфа-этинильным замещением. Он обладает высокой эстрогенной активностью и является эстрогенным компонентом пероральных контрацептивов. Кроме того, этинилэстрадиол может задерживать развитие рака простаты.
Этинилэстрадиол: использование и коммерческая доступность
Этинилэстрадиол, синтетический эстроген, широко доступен под различными торговыми марками, такими как Alesse, Tri-Cyclen, Triphasil и т. д., в качестве комбинированного перорального контрацептива. В сочетании с прогестагеном этинилэстрадиол используется в качестве перорального контрацептива для предотвращения беременности с одобрения FDA. Он также защищает от остеопороза и может замедлить развитие рака простаты.
Структура и механизм действия этинилэстрадиола 
Химическое название этинилэстрадиола: (17α)-19-норпрегна-1,3,5(10)-триен-20-ин-3,17-диол. Его химическая формула C.20H24O2, а его молекулярная масса составляет приблизительно 296.4 г/моль.
Этинилэстрадиол действует путем связывания с рецепторным комплексом эстрогена и проникновения в ядро. Он запускает активацию транскрипции ДНК, что приводит к экспрессии генов при эстрогенных клеточных реакциях. Он ингибирует 5-альфа-редуктазу в ткани придатка яичка, снижает уровень тестостерона и замедляет прогрессирование рака простаты.
Примеси и синтез этинилэстрадиола
Примеси в этинилэстрадиоле — это непреднамеренные вещества или побочные продукты, которые могут присутствовать в лекарстве. Они могут возникнуть в ходе синтеза1, производственных или складских процессов. Они могут включать родственные соединения, продукты разложения, остаточные растворители или другие примеси, попавшие во время синтеза или обработки. Наличие примесей может повлиять на качество, стабильность и эффективность этинилэстрадиола. Строгие нормативные требования и меры контроля качества помогают отслеживать и контролировать уровень примесей в этинилэстрадиоле.
Daicel Pharma предлагает комплексный сертификат анализа (CoA) на стандарты примесей этинилэстрадиола, включая примесь этинилэстрадиола H, примесь этинилэстрадиола EP F, примесь этинилэстрадиола, примесь этинилэстрадиола I, примесь этинилэстрадиола-K, примесь этинилэстрадиола M, примесь этинилэстрадиола. Димер и так далее. Эти примеси производятся аналитическим центром, соответствующим стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ.2. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения этинилэстрадиола. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Инхоффен, Ганс Х.; Холвег, Вальтер, Третичные спирты ряда эстрана и их производные и способ их производства, Schering Corp., US2265976A, 9 декабря 1941 г.
- Талмейдж, Джозеф М.; Пеннер, Мелвин Х., Сравнительная полезность производных силилового эфира и ацетатного эфира этилэстрадиола для его количественного газохроматографического определения, Журнал фармацевтических наук, Том: 56, Выпуск: 5, Страницы: 657, 1967.
Часто задаваемые вопросы
Как идентифицируют и характеризуют примеси этинилэстрадиола?
Примеси в этинилэстрадиоле выявляются путем сравнения с эталонными стандартами, спектрального анализа и масс-спектрометрии для определения их химической структуры и состава.
Проводится ли регулярный мониторинг примесей этинилэстрадиола в течение срока его годности?
Тестирование стабильности помогает контролировать уровень примесей в препаратах этинилэстрадиола в течение срока их годности, чтобы гарантировать качество и безопасность продукта.
Проводятся ли специальные тесты для оценки генотоксичности примесей этинилэстрадиола?
Тесты на генотоксичность помогают оценить потенциальное воздействие примесей в препаратах этинилэстрадиола на повреждение ДНК.
Как следует хранить примеси этинилэстрадиола с точки зрения температуры?
Примеси этинилэстрадиола хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии со спецификациями Сертификата анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.