Эсциталопрам оксалат
Главная Информация
Примеси оксалата эсциталопрама и оксалат эсциталопрама
Дайсель Pharma предлагает высококачественные примеси для эсциталопрама оксалата, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, в том числе аналог кислоты эсциталопрама и олефиновая примесь эсциталопрама, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности оксалата эсциталопрама. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей оксалата эсциталопрама в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Эсциталопрам [КАС: 128196-01-0] или оксалат эсциталопрама [CAS: 219861-08-2] представляет собой антидепрессант, содержащий оксалатную соль эсциталопрама. Эсциталопрам представляет собой S-энантиомер циталопрама, рацемического бициклического производного фталана. Он относится к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС) и лечит депрессию и генерализованное тревожное расстройство.
Оксалат эсциталопрама: использование и коммерческая доступность
Оксалат эсциталопрама или лексапро — это лекарство, используемое для лечения депрессии и панического расстройства. Это S-энантиомер циталопрама, селективного ингибитора обратного захвата серотонина. Препарат лечит большое депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство у взрослых и подростков.
Структура оксалата эсциталопрама и механизм действия 
Химическое название эсциталопрама оксалата: (+)-(S)-1-[3-(диметиламино)пропил]-1-(4-фторфенил)-1,3-дигидроизобензофуран-5-карбонитрил оксалат. Его химическая формула C22H23FN2O5, и его молекулярная масса составляет приблизительно 414.4 г / моль.
Эсциталопрам вызывает потенцирование серотонинергической активности в центральной нервной системе вследствие ингибирования захвата нейронами ЦНС серотонина (5-НТ).
Примеси оксалата эсциталопрама и его синтез
Контроль, синтез и анализ примесей в оксалате эсциталопрама жизненно важны для обеспечения чистоты и безопасности препарата. Во время синтеза эсциталопрама1, понимание потенциальных путей, ведущих к образованию примесей, имеет решающее значение. Аналитические методы, такие как высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) и масс-спектрометрия, помогают обнаруживать и количественно определять эти примеси. Строгие меры контроля во время производства сводят к минимуму образование примесей и поддерживают качество препарата. Регулярный мониторинг и соблюдение нормативных требований обеспечивают эффективность и безопасность оксалата эсциталопрама для пациентов.
Daicel Pharma предлагает всеобъемлющий сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей оксалата эсциталопрама, включая кислотный аналог эсциталопрама и олефиновую примесь эсциталопрама. Они производятся в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как анализ чистоты 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и ВЭЖХ.2. Мы предоставляем дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси оксалата эсциталопрама или продукты разложения. Кроме того, высокочистый меченый стандарт эсциталопрама оксалата, меченый дейтерированием стандарт эсциталопрама, доступен для биоаналитических исследований и исследований BA/BE. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Boegesoe, Клаус Питер; Perregaard, Jens, Новые энантиомеры и их выделение, Lundbeck, H., og Co. A/S, Дания, EP347066B1, 1 июня 1989 г.
- Сингх, Сону Сандд; Шах, Хитен; Гупта, Сапна; Джайн, Маниш; Шарма, Кулдип; Таккар, Пурав; Шах, Ручи, Метод жидкостной хроматографии-ионизации с электрораспылением и масс-спектрометрии для определения эсциталопрама в плазме человека и его применение в исследовании биоэквивалентности, Журнал хроматографии B: Аналитические технологии в биомедицинских науках и науках о жизни, Том: 811, Выпуск: 2, Страницы : 209-215, 2004 г.
Часто задаваемые вопросы
Существуют ли конкретные рекомендации по контролю за примесями в различных лекарственных формах оксалата эсциталопрама, таких как таблетки или растворы для перорального применения?
В нормативных руководствах могут быть предусмотрены особые требования и ограничения для контроля содержания примесей в различных лекарственных формах оксалата эсциталопрама для обеспечения неизменного качества и безопасности всех составов.
Каковы потенциальные источники примесей оксалата эсциталопрама?
Примеси в оксалате эсциталопрама могут возникать из различных источников, таких как исходные материалы, реагенты, растворители или промежуточное разложение в процессе синтеза.
Какой растворитель помогает при анализе примесей оксалата эсциталопрама?
Ацетонитрил является растворителем для анализа большинства примесей в оксалате эсциталопрама.
Как следует хранить примеси оксалата эсциталопрама с точки зрения температуры?
Примеси оксалата эсциталопрама хранятся при контролируемой комнатной температуре от 2 до 8 ⁰C или в соответствии со спецификациями, указанными в сертификате анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.