Элетриптан
Главная Информация
Примеси элетриптана и элетриптан
Дайсель Фармацевтика предлагает высококачественные примеси для элетриптана, активного фармацевтического ингредиента. Эти примеси, включая примесь элетриптана 10, примесь элетриптана 8 и примесь элетриптана 9, играют жизненно важную роль в оценке чистоты, надежности и безопасности элетриптана. Daicel Pharma также предлагает индивидуальный синтез примесей элетриптана в соответствии с требованиями клиентов с возможностью доставки по всему миру.
Элетриптан [КАС: 143322-58-1], разработанный компанией Pfizer Inc, представляет собой препарат триптан второго поколения, предназначенный для облегчения головных болей при мигрени. Действует как серотонинергический агонист, оказывая сосудосуживающее действие, а также обладает свойствами нестероидного противовоспалительного средства.
Элетриптан: применение и коммерческая доступность
Элетриптан, доступный под торговой маркой Relpax, представляет собой индоловое соединение для лечения мигрени у взрослых с аурой или без нее. Взаимодействует с препаратами, метаболизируемыми цитохромом Р-450, включая CYP-3A4.
Элетриптан Структура и механизм действия 
Химическое название элетриптана — 3-[[(2R)-1-метил-2-пирролидинил]метил]-5-[2-(фенилсульфонил)этил]-1H-индол. Его химическая формула C.22H26N2O2S, а его молекулярная масса составляет приблизительно 382.5 г/моль.
Элетриптан связывается с о-5-НТ.1B5-HT1D, и 5-HT1F рецепторы, расположенные на внутричерепных кровеносных сосудах, что приводит к сужению сосудов и облегчению мигренозных головных болей.
Примеси и синтез элетриптана
Анализ и контроль примесей в элетриптане, лекарстве от мигрени, имеют решающее значение для обеспечения его качества и безопасности. Различные методы, такие как хроматография, спектроскопия и масс-спектрометрия, помогают идентифицировать и количественно определять примеси. Профилирование примесей помогает определить их химический состав, структуру и токсичность. Строгие меры контроля в процессе производства.1 помогают свести к минимуму образование примесей, а нормативные требования определяют допустимые пределы содержания примесей в фармацевтических продуктах. Тщательный анализ и эффективный контроль примесей элетриптана способствуют его качеству и эффективности при использовании пациентами.
Daicel Pharma предлагает полный сертификат анализа (CoA) для стандартов примесей элетриптана, включая примеси элетриптана 10, примесей элетриптана 8 и примесей элетриптана 9. Они производятся в аналитическом центре, соответствующем стандартам cGMP. CoA предоставляет подробный отчет о характеристиках с данными, полученными с помощью таких методов, как 1H ЯМР, 13C ЯМР, ИК, МАСС и анализ чистоты ВЭЖХ. Дополнительные данные, такие как 13C-DEPT, мы предоставляем по запросу. Daicel Pharma синтезирует неизвестные примеси или продукты разложения элетриптана. Каждая поставка имеет полный отчет о характеристиках.
Рекомендации
ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ
Рекомендации
- Макор, Джон Юджин; Уайтс, Мартин Джеймс, Indole Derivatives, Pfizer Inc., США, EP592438B1, 27 августа 1997 г.
- Сингх, Прадип Кумар; Динда, Субас Чандра, Разработка и проверка метода ОФ-ВЭЖХ с указанием стабильности для определения элетриптана в перорально распадающихся таблетках элетриптана гидробромида, Международный исследовательский фармацевтический журнал, Том: 4, Выпуск: 6, Страницы: 179-182, 2013 г.
Часто задаваемые вопросы
Каков процесс синтеза элетриптана?
Синтез элетриптана включает несколько химических реакций и стадий очистки для получения желаемой молекулы лекарства. Крайне важно оптимизировать процесс синтеза, чтобы свести к минимуму образование примесей.
Как обеспечивается качество Элетриптана?
Качество Элетриптана обеспечивается строгими мерами контроля качества, включая анализ и контроль примесей. Нормативные нормы определяют допустимые пределы содержания примесей, позволяющие производителям соблюдать эти стандарты.
Какой растворитель помогает анализировать примеси элетриптана?
Метанол или ацетонитрил являются растворителями, используемыми для анализа многих примесей в элетриптане.
Как следует хранить примеси Элетриптана с точки зрения температуры?
Примеси элетриптана хранят при контролируемой комнатной температуре 2–8 °C или в соответствии со спецификациями Сертификата анализа (CoA).
Примечание. Продукты, защищенные действующими патентами производителя, не предлагаются для продажи в странах, имеющих патентную защиту. Продажа таких продуктов представляет собой нарушение патентных прав, и ответственность за это лежит на покупателе.